청력 손실이 있는 아동의 행동 평가 및 해결
목적:
이 연구는 선천적 청각 장애 또는 난청(DHH)을 가진 미취학 아동의 부모를 대상으로 하는 기존의 증거 기반 행동 부모 훈련 프로그램의 타당성 시험입니다.
본 연구의 가설은 (a) 이 모집단을 대상으로 한 Family Check Up의 무작위 대조 시험이 가능할 것이며, (b) 부모가 개입을 수용할 수 있는 것으로 평가할 것이며, (c) 개입 사이에서 효과의 신호가 관찰될 것이라는 것입니다. 그룹 부모를 다음 결과 변수에 대한 통제와 비교: 아동 행동, 양육 행동 및 양육 능력 감각.
연구 개요
상세 설명
6명의 부모와 와우 이식을 받은 미취학 아동(CI; n=12) 및 6명의 부모와 보청기를 장착한 미취학 아동(HA; n=12)으로 구성된 24명의 참가자를 확인하고 정기적으로 모집합니다. 대학 부속 청력클리닉을 통한 진료소 방문. 한 쌍은 자녀와 자녀의 주 양육자로 구성됩니다. 적격 참가자는 아동 행동 체크리스트/1.5-5에서 70~90번째 백분위수 사이의 점수로 결정된 임상적으로 행동 문제가 높은 아동을 포함합니다. (CBCL/1.5-5).
3 HA 및 3 CI dyad는 개입 그룹에 무작위 배정되고 3 HA 및 3 CI dyad는 대조군에 무작위 배정됩니다. 중재는 기본 평가 후 1개월 이내에 3회의 가족 검진 세션으로 구성됩니다. 제어 조건은 동일한 시간 프레임 내에서 3개의 행동 위약 세션으로 구성되며 건강한 라이프스타일에 대한 일반 정보가 제공됩니다. 모든 개입 및 제어 세션은 환자의 일반 청력 클리닉에서 제공됩니다. 각 세션은 60~90분 동안 진행됩니다. 개입 후 1개월, 모든 학부모 참가자는 기본 측정과 개입의 수용성 등급을 반복하는 사후 테스트 측정을 완료합니다.
타당성 데이터는 모집, 유지 및 세션 참석의 프로세스 측정을 통해 수집됩니다. 수용성은 부모가 작성한 만족도 조사로 측정됩니다. 양육행동, 부모자기효능감, 부모만족도, 부모역량, 아동파괴행동, 양육스트레스, 부모우울증 측정도 향후 연구를 위한 시범사업으로 활용될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40502
- Lexington Hearing and Speech Academy
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Louisville, Kentucky, 미국, 40203
- Heuser Hearing Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상이며 양육권을 가진 보호자입니다.
- 아이는 3-5세이며 간병인의 집에서 풀타임으로 생활합니다.
- 아동이 최소 6개월 동안 보청기 또는 인공와우를 이식했으며 현재 청력 손실 치료를 받고 있습니다.
- 아동의 점수는 CBCL/1.5-575의 외현화 하위 척도에서 70위 이상 90백분위수 미만입니다. (즉, 전문화된 행동 서비스가 필요하지 않은 높은 수준의 파괴적인 행동 문제)
- 부모는 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 아동이 중증 발달 상태(예: 극심한 발달 지연, 중증 자폐증 또는 이 중재가 적절하지 않거나 적절하지 않을 수 있는 쇠약하게 만드는 신경학적 상태)로 진단되었습니다.
- 부모는 이미 자녀를 위한 행동 건강 서비스를 이용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 3개의 보청기(HA)와 3개의 인공와우(CI) 간병인-자녀 쌍이 포함됩니다. 통제 그룹의 부모는 초기 평가 세션에 이어 세 번의 행동 위약 세션과 위약 개입 후 평가를 받게 됩니다. 모든 세션은 환자의 일반 청력 클리닉에서 제공되며 60~90분 동안 지속됩니다. 개입 후 1개월 동안 참가자는 기본 측정과 개입의 수용성 등급을 반복하는 사후 테스트 측정을 완료합니다. |
행동 위약 세션은 건강한 라이프스타일에 대한 정보 프레젠테이션으로 구성됩니다. 통제 그룹의 부모는 초기 평가 세션에 이어 세 번의 행동 위약 세션과 위약 개입 후 평가를 받게 됩니다. 모든 세션은 환자의 일반 청력 클리닉에서 제공되며 60~90분 동안 지속됩니다. 개입 후 1개월 동안 참가자는 기본 측정과 개입의 수용성 등급을 반복하는 사후 테스트 측정을 완료합니다. |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에는 3개의 보청기(HA)와 3개의 인공와우(CI) 간병인-아동 쌍이 포함됩니다. 개입 부모는 초기 평가 세션과 3회 세션 가족 검진 행동 양육 훈련 프로그램(BPT)을 기본 평가 후 1개월 이내에 받고 개입 후 평가를 받습니다. 모든 세션은 환자의 일반 청력 클리닉에서 제공되며 60~90분 동안 지속됩니다. 개입 후 1개월 동안 참가자는 기본 측정과 개입의 수용성 등급을 반복하는 사후 테스트 측정을 완료합니다. |
Family Check Up은 부모의 변화 동기와 기술 훈련을 활용하는 데 중점을 둔 증거 기반 행동 양육 훈련(BPT) 프로그램입니다. 개입 부모는 초기 평가 세션에 이어 기본 평가 후 1개월 이내에 3회의 가족 검진 세션과 사후 개입 평가를 받습니다. 모든 세션은 환자의 일반 청력 클리닉에서 제공되며 60~90분 동안 지속됩니다. 개입 후 1개월 동안 참가자는 기본 측정과 개입의 수용성 등급을 반복하는 사후 테스트 측정을 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 등록 학부모가 참석한 세션 수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할당된 시간 내에 12명의 친자녀를 모집할 수 있는 능력
기간: 10개월
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10개월
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COACH 충실도 평가 양식
기간: 10개월
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중재자의 순응도 및 역량 측정
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10개월
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모든 악기를 완료하는 데 참가자당 필요한 시간
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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모든 기기 및 각 기기 내에서 누락된 데이터의 비율
기간: 4개월
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4개월
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성공적으로 완료된 각 전체 도구 및 인터뷰의 비율
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina R Studts, PhD, University of Kentucky
- 수석 연구원: Matthew L Bush, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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행동 위약에 대한 임상 시험
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로