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IRIS-DES 레지스트리의 IRIS-BioFreedom 코호트 (IRISBioFreedom)

2025년 9월 29일 업데이트: Seung-Jung Park

일상 임상 실습에서 BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트의 유효성 및 안전성 평가; 다기관, 전향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 다른 약물 방출 스텐트와 비교하여 "실제" 일상 진료에서 BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트는 Biofreedom 스텐트, Biofreedom Ultra 및 Biofreedom으로 시작하는 이름을 가진 다른 스텐트를 의미합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

218

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, 대한민국
        • Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
      • Daejeon, 대한민국
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, 대한민국
        • Gachon University Gil Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Eulji General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트 환자

설명

포함 기준:

  • 19세 이상
  • BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트 환자

제외 기준:

  • BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트와 다른 약물 용출 스텐트 동시 개입
  • 기대 수명이 1년 미만
  • 심장 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연속 경피 관상 동맥 중재술
장치: BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트
BIOFREEDOM™ FAMILY 스텐트를 이용한 경피 관상동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 표적혈관재생술(TVR)의 복합 사건 발생률
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사
기간: 5년
5년
모두 사망 원인
기간: 5년
5년
심근 경색증
기간: 5년
5년
사망 또는 심근 경색의 복합 사건 비율(MI)
기간: 5년
5년
심장사 또는 심근경색의 복합 사건 비율(MI)
기간: 5년
5년
표적-혈관재생술
기간: 5년
5년
표적 - 병변 재관류화
기간: 5년
5년
스텐트 혈전증
기간: 5년
5년
뇌졸중
기간: 5년
5년
절차적 성공률
기간: 5일
지표 입원 중 사망, Q파 MI 또는 긴급 혈관재개통 없이 육안 추정으로 최종 직경 협착이 30% 미만으로 달성된 것으로 정의됩니다.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seung-Jung Park

협력자

CardioVascular Research Foundation, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMCCV2017-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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