- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183209
Interventions for HIV+ Mothers With Problem Drinking
31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: New York University
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a 14-session behavioral intervention for HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking.
The intervention targets alcohol and drug problems, sexual risk behavior, and parenting.
We hypothesize that mothers in the 14-session intervention condition will show improvements in alcohol and drug use, sexual risk behavior, and parenting in comparison to the control condition, which receives a one session brief video intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a 14-session behavioral intervention for HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking.
We targeted 118 mothers of adolescent children (aged 11-18).
The intervention is based on Social Action Theory (Ewart, 1991) and targets alcohol and drug problems, sexual risk behavior, and parenting.
Mothers are followed and interviewed at four intervals over 18 months.
Because we anticipate that the intervention will have effects on adolescent behavior, these youth are also enrolled and interviewed at three intervals over 12 months.
Adolescents do not attend intervention sessions.
We hypothesize that mothers in the 14-session intervention condition will show improvements in alcohol and drug use, sexual risk behavior, and parenting in comparison to the control condition, which receives a one session brief video intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- National Development and Research Institutes, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria for adult participants (mothers):
- Age over 18
- Meets criteria for problem drinking on the AUDIT (score of 6 or greater)
- Has one biological/adopted child aged 11-18 who was in the home at least half the time in the past month
Exclusion Criteria:
- Injection drug use in the past three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 14 session behavioral intervention
7 sessions addressing problem alcohol and drug use and 7 session addressing parenting challenges (monitoring, negotiation, etc) based on based on Social Action Theory (Ewart, 1991) and Motivational Interviewing
|
Family First = 14 sessions lasting 1.5 hours each based on Social Action Theory and Motivational Interviewing (7 sessions on reducing alcohol and drug use and 7 sessions on reducing parenting challenges).
Brief Video Intervention was a single session designed to increase motivation to reduce/eliminate problem drinking or drug use.
|
Aktywny komparator: Brief Video Intervention
Single session brief video intervention to build motivation to reduce or eliminate problem drinking/drug use
|
Family First = 14 sessions lasting 1.5 hours each based on Social Action Theory and Motivational Interviewing (7 sessions on reducing alcohol and drug use and 7 sessions on reducing parenting challenges).
Brief Video Intervention was a single session designed to increase motivation to reduce/eliminate problem drinking or drug use.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Reduction or elimination of alcohol and drug use
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Reduction or elimination of alcohol/drug use problems
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Improvement in parenting behaviors (monitoring, communication, etc)
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Reduction or elimination of sexual risk behavior
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marya Gwadz, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leonard NR, Gwadz MV, Cleland CM, Rotko L, Gostnell K. Physical and mental health functioning of urban HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking. Am J Drug Alcohol Abuse. 2007;33(3):419-27. doi: 10.1080/00952990701313652.
- de Guzman R, Leonard NR, Gwadz MV, Young R, Ritchie AS, Arredondo G, Riedel M. "I thought there was no hope for me": a behavioral intervention for urban mothers with problem drinking. Qual Health Res. 2006 Nov;16(9):1252-66. doi: 10.1177/1049732306294080.
- Gwadz, MV, Leonard, NL, Cleland, C, Riedel, M, Arredondo, G, Wolfe, H, Hardcastle, E, & Morris, J. Behavioral interventions for HIV infected and uninfected mothers with problem drinking. Addiction Research and Theory 16(1): 47-65, 2008.
- Leonard NR, Gwadz MV, Cleland CM, Vekaria PC, Ferns B. Maternal substance use and HIV status: adolescent risk and resilience. J Adolesc. 2008 Jun;31(3):389-405. doi: 10.1016/j.adolescence.2007.07.001. Epub 2007 Aug 20.
- Leonard, N. R., Gwadz, M. V., Arredondo, G. N., Riedel, M., Rotko, L., Hardcastle, E. J., Potere, J. C. (2007). Description of a behavioral intervention to reduce substance use and related risk and increase positive parenting among urban mothers with alcohol and other drug problems. Journal of Child and Family Studies, 16(4):531-544
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAAGWA12113
- R01AA012113 (Grant/umowa NIH USA)
- NIH R01 AA12113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Family First
-
NYU Langone HealthWycofane
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
University of ArizonaAktywny, nie rekrutującyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Ersta Sköndal University CollegeZakończony
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrutacyjny
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineWłochy