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Interventions for HIV+ Mothers With Problem Drinking

31. Januar 2018 aktualisiert von: New York University
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a 14-session behavioral intervention for HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking. The intervention targets alcohol and drug problems, sexual risk behavior, and parenting. We hypothesize that mothers in the 14-session intervention condition will show improvements in alcohol and drug use, sexual risk behavior, and parenting in comparison to the control condition, which receives a one session brief video intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a 14-session behavioral intervention for HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking. We targeted 118 mothers of adolescent children (aged 11-18). The intervention is based on Social Action Theory (Ewart, 1991) and targets alcohol and drug problems, sexual risk behavior, and parenting. Mothers are followed and interviewed at four intervals over 18 months. Because we anticipate that the intervention will have effects on adolescent behavior, these youth are also enrolled and interviewed at three intervals over 12 months. Adolescents do not attend intervention sessions. We hypothesize that mothers in the 14-session intervention condition will show improvements in alcohol and drug use, sexual risk behavior, and parenting in comparison to the control condition, which receives a one session brief video intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • National Development and Research Institutes, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria for adult participants (mothers):

  • Age over 18
  • Meets criteria for problem drinking on the AUDIT (score of 6 or greater)
  • Has one biological/adopted child aged 11-18 who was in the home at least half the time in the past month

Exclusion Criteria:

  • Injection drug use in the past three months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 14 session behavioral intervention
7 sessions addressing problem alcohol and drug use and 7 session addressing parenting challenges (monitoring, negotiation, etc) based on based on Social Action Theory (Ewart, 1991) and Motivational Interviewing
Verhalten: Family First
Family First = 14 sessions lasting 1.5 hours each based on Social Action Theory and Motivational Interviewing (7 sessions on reducing alcohol and drug use and 7 sessions on reducing parenting challenges). Brief Video Intervention was a single session designed to increase motivation to reduce/eliminate problem drinking or drug use.
Aktiver Komparator: Brief Video Intervention
Single session brief video intervention to build motivation to reduce or eliminate problem drinking/drug use
Verhalten: Family First
Family First = 14 sessions lasting 1.5 hours each based on Social Action Theory and Motivational Interviewing (7 sessions on reducing alcohol and drug use and 7 sessions on reducing parenting challenges). Brief Video Intervention was a single session designed to increase motivation to reduce/eliminate problem drinking or drug use.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduction or elimination of alcohol and drug use
Zeitfenster: 18 months
18 months
Reduction or elimination of alcohol/drug use problems
Zeitfenster: 18 months
18 months
Improvement in parenting behaviors (monitoring, communication, etc)
Zeitfenster: 18 months
18 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduction or elimination of sexual risk behavior
Zeitfenster: 18 months
18 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Beth Israel Medical Center
St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Marya Gwadz, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAGWA12113
  • R01AA012113 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIH R01 AA12113

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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