이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 패혈증 환자의 백혈구 유전자 발현에 대한 하이드로코르티손 투여의 영향

2011년 4월 7일 업데이트: Stanford University

하이드로코르티손 투여 후 중증 패혈증 및 상대적 부신 기능 부전이 있는 중환자에서 백혈구 유전자 발현에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 (1) 중증 패혈증을 앓고 있고 쇼크(중요 기관에 대한 산소 공급 부족) 상태가 수액 및 승압제 투여에 반응하지 않는 환자의 유전자 발현 변화를 조사하고, (2) RNA를 분리하는 우리의 샘플링 방법은 신뢰할 수 있고 일관된 데이터를 제공하고, (3) 중환자에서 미래의 유전자 발현 연구를 위한 기초를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 패혈증은 감염으로 인해 중요한 장기의 부적절한 관류를 특징으로 합니다. 미국에서는 매년 750,000건 이상의 중증 패혈증 사례가 발생합니다. 중증 패혈증 환자의 사망률은 7~50%입니다. 진단 첫 1시간 이내에 항생제 치료를 시작하고 수액 소생술과 혈역학적 안정화가 치료의 주요 목표입니다.

스테로이드 투여는 상대적인 부신 기능 부전을 앓고 있는 중증 패혈증 환자의 하위 집합에서 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 고용량 단기 코스 스테로이드 요법을 사용한 초기 연구에서 효능이 입증되지 않았지만, 보다 최근의 저용량 장기간 하이드로코르티손 투여에 대한 연구에서는 28일째 사망률이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 스테로이드 투여가 보호를 제공하는 기전은 불분명합니다. 우리는 스테로이드 투여가 중증 패혈증 환자의 백혈구 유전자 및 단백질 발현을 면역 염증 프로필에서 치유와 일치하는 패턴으로 변화시킨다는 가설을 세웁니다.

우리의 첫 번째 구체적인 목표는 심각한 패혈증 및 부신 기능 부전 진단으로 Stanford Medical Center에 입원한 10명의 환자의 혈액에서 백혈구로부터 혈장 및 총 세포 RNA를 얻는 것입니다. 전혈 백혈구 유전자 발현 패턴의 중요하고 뚜렷한 변이는 RNA 분리 방법에 따라 발생합니다. 우리는 샘플링 방법이 신뢰할 수 있고 일관된 데이터를 제공한다는 것을 입증하려고 시도할 것입니다.

우리의 두 번째 특정 목표는 상대적 부신 기능 부전이 있는 심각한 패혈증을 앓고 있는 환자에서 스테로이드 투여 전후에 백혈구의 유전자 발현 패턴 분석을 시작하는 것입니다. 연구팀 구성원이 개발한 유전자 발현 평가 프로토콜을 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증으로 Stanford Hospital ICU에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 패혈증 입원진단
  • 상대적 부신 기능 부전의 증거
  • 저혈압(60mmHg 미만의 평균 동맥압) a. 수액 소생법 b. 도파민 주입(5 마이크로그램/kg/분 초과) c. 페닐에프린 주입(1마이크로그램/kg/분 초과)

제외 기준:

  • 면역억제제 사용
  • 질병(예: HIV 감염)으로 인해 손상된 면역
  • 지난 7일 이내 혈액 제품의 수혈
  • 사이토카인 요법(즉, G-CSF)의 사용
  • 골수 이식의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

University of Colorado, Denver
University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Andrew J Patterson, M.D., Ph.D., Stanford University, Dept. of Anesthesia, Division of Critical Care Medicine
  • 수석 연구원: Ann Weinacker, M.D.,, Stanford University, Dept. of Medicine, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 95230
  • Other grant (기타 보조금/기금 번호: NMRC/TCR/002 - SERI/2008 - TCR 621/41/2008])
  • Stanford IRB Number 4593

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하이드로코르티손 투여(치료 요법의 표준)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다