재발성/불응성 신경모세포종 치료를 위한 유전자 변형 동종 신경모세포종 세포
레트로바이러스 벡터를 사용한 재발성/불응성 신경모세포종 치료를 위한 케모카인 및 사이토카인 유전자 변형 동종 신경모세포종 세포의 1상 연구
신경모세포종은 미국에서 매년 약 500명의 어린이에게 영향을 미칩니다. 유아에서 종양이 발생하면 종종 국소화되고 치료에 잘 반응합니다. 심지어 파종성 질병도 영아의 약 75%에서 근절될 수 있으며 실제로 저절로 완화될 수 있습니다. 나이가 많은 소아의 경우 예후가 훨씬 더 나쁘고 파종성 종양이 있는 사람의 80% 이상이 3년 이내에 재발할 것으로 예상할 수 있습니다.
이 연구는 신경모세포종을 박멸하기 위해 면역 체계를 이용하는 개념을 활용할 것입니다. 악성 과정의 일부로서 종양 특이적 항원의 일관된 발현이 있는 종양에서, 그로부터 유도된 특정 단백질 또는 펩타이드(들)를 사용하여 생체 외 또는 생체 내에서 면역 T-세포를 생성하고 박멸하는 것이 가능할 수 있습니다. 종양. 이 연구는 항종양 면역 반응뿐만 아니라 국소 다클론성 T 세포 침윤을 유도하기 위해 IL-2 유전자 형질도입 자가 신경모세포종 세포의 4~8회 주사 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 보조 목표에는 다음이 포함됩니다.
- 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 제한적 또는 비제한적 항종양 면역 반응이 변형된 동종 신경모세포의 주입에 의해 유도되는지 여부와 이러한 효과를 생성하는 데 필요한 세포 용량을 결정합니다.
- 이 치료 요법의 항종양 효과에 대한 예비 데이터를 얻기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 재발성 진행성 신경모세포종의 진단.
- 최소 8주 이상의 기대 수명이 있어야 합니다.
- 이 연구에 참여하기 전에 모든 이전 화학 요법의 독성 효과에서 회복되어야 하며 >500/mm3의 절대 호중구 수가 있어야 합니다.
- 현재 조사 대상 물질을 투여받지 않았거나 지난 6개월 이내에 종양 백신을 투여받지 않은 자.
- 빌리루빈 <1.5 mg/dl.
- 크레아티닌 <1.5 mg/dl.
- 아래와 같이 0-2의 ECOG 수행 상태:
- 빠르게 진행되는 질병이 없습니다.
- 임신 또는 수유 중이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
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인간 인터루킨-2와 결합된 유전자 변형(레트로바이러스) 동종 종양 백신. 환자들은 이러한 유전자 변형 종양 세포를 4번 주사하여 치료를 받았습니다. 처음 2회는 1주차와 2주차에 투여했습니다. 그 후 환자는 2주간 휴식을 취하고 나머지 2회 주사는 4주차와 5주차에 투여했습니다. 독성 및 반응의 증거에 대한 완전한 평가는 8주차에 수행되었습니다. 이번 8주차 평가에서 과도한 독성이 없고 치료가 필요한 진행성 질병이 없고 더 많은 형질도입 세포가 이용 가능한 경우 환자는 4회의 추가 주사를 받을 수 있는 선택권을 가졌습니다. 이러한 추가 주사는 원래 받은 두 가지 용량 수준 중 더 높은 용량에서 1개월 간격을 두었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• 림포탁틴과 인터루킨-2를 분비하도록 레트로바이러스 벡터에 의해 유전적으로 변형된 동종 신경모세포종 세포의 최대 8회 피하 주사의 안전성을 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYCHAL
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인터루킨-2에 대한 임상 시험
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Centre Chirurgical Marie Lannelongue알려지지 않은
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)완전한
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Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North Carolina종료됨
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Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North Carolina완전한
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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The Methodist Hospital Research InstituteMassachusetts General Hospital; The Center for Clinical and Translational Sciences (CCTS)... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Carman GiacomantonioNova Scotia Health Authority빼는피부 전이성 흑색종