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진행성/재발성 위암에서 이소보린 평가 연구

2009년 8월 12일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

1-LV/5FU 요법의 사후 승인된 3상 연구

The purpose of the study is to verify non-inferiority of survival time between Isovorin/5-fluorouracil (1-LV/5FU) therapy and TS-1 therapy in patients with inoperable advanced or recurrent gastric cancer. Secondary endpoints include response rates, duration of responses, time to progression (TTP) safety and quality of life (QOL).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Adachi-ku, Tokyo, 일본, 123-0855
      • Anjo-city, 일본, 446-8602
      • Aomori-shi, 일본, 030-8553
      • Chiba, 일본, 260-8607
      • Chiba-shi, 일본, 260-8717
      • Chikushino-shi, 일본, 818-8502
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
      • Fukuroi-shi, 일본, 437-0061
      • Funai-gun, 일본, 629-0392
      • Hiroshima, 일본, 730-8619
      • Hiroshima-shi, 일본, 734-8551
      • Ichihara-shi, 일본, 290-0003
      • Kanagawa, 일본, 224-8503
      • Kanazawa-shi, 일본, 920-8641
      • Kisaradu-shi, 일본, 292-8535
      • Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8577
      • Kyoto, 일본, 602-8566
      • Misawa-shi, 일본, 033-0001
      • Morioka-shi, 일본, 020-8505
      • Nagasaki, 일본, 852-8501
      • Nagoya, 일본, 464-8681
      • Nagoya City, 일본, 458-0037
      • Oomura City, 일본, 856-8562
      • Osaka-si, 일본, 537-8511
      • Osaka-si, 일본, 545-8585
      • Saga, 일본, 840-8571
      • Sagamiharashi, 일본, 228-8520
      • Sapparo City, 일본, 064-0923
      • Sapporo City, 일본, 060-8543
      • Sapporo-shi, 일본, 003-8585
      • Sapporo-shi, 일본, 060-0001
      • Sasebo-shi, 일본, 857-8511
      • Sendai-shi, 일본, 983-8512
      • Sendai-shi, 일본, 983-8520
      • Shizuka, 일본, 432-8580
      • Shizuoka-shi, 일본, 420-8527
      • Sizuoka-shi, 일본, 420-8623
      • Takatuki-si, 일본, 569-8666
      • Tsuchiura-shi, 일본, 300-0053
      • Tsukuba-shi, 일본, 305-8576
      • Uji-shi, 일본, 611-0042
      • Yamagata-shi, 일본, 990-2292

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 위암
  • 골수, 심장, 간, 신장의 정상적인 장기 기능
  • 20-77세

기타 포함 사항 적용

제외 기준:

  • 심각한 감염, 심장 질환, 합병증 또는 장기 장애
  • 플루시토신의 지속적인 투여
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

기타 제외 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
생존 시간

2차 결과 측정

결과 측정
응답률, 응답 기간, 진행 시간, 안전성, 삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISO/5FU-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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