Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer isovorin i avanceret/tilbagevendende gastrisk cancer

12. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Post-godkendt fase III-studie af 1-LV/5FU-terapi

Formålet med undersøgelsen er at verificere non-inferiority af overlevelsestid mellem Isovorin/5-fluorouracil (1-LV/5FU) behandling og TS-1 behandling hos patienter med inoperabel fremskreden eller tilbagevendende gastrisk cancer. Sekundære endepunkter omfatter responsrater, varighed af svar, tid til progression (TTP) sikkerhed og livskvalitet (QOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 123-0855
      • Anjo-city, Japan, 446-8602
      • Aomori-shi, Japan, 030-8553
      • Chiba, Japan, 260-8607
      • Chiba-shi, Japan, 260-8717
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuroi-shi, Japan, 437-0061
      • Funai-gun, Japan, 629-0392
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
      • Hiroshima-shi, Japan, 734-8551
      • Ichihara-shi, Japan, 290-0003
      • Kanagawa, Japan, 224-8503
      • Kanazawa-shi, Japan, 920-8641
      • Kisaradu-shi, Japan, 292-8535
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8577
      • Kyoto, Japan, 602-8566
      • Misawa-shi, Japan, 033-0001
      • Morioka-shi, Japan, 020-8505
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Nagoya, Japan, 464-8681
      • Nagoya City, Japan, 458-0037
      • Oomura City, Japan, 856-8562
      • Osaka-si, Japan, 537-8511
      • Osaka-si, Japan, 545-8585
      • Saga, Japan, 840-8571
      • Sagamiharashi, Japan, 228-8520
      • Sapparo City, Japan, 064-0923
      • Sapporo City, Japan, 060-8543
      • Sapporo-shi, Japan, 003-8585
      • Sapporo-shi, Japan, 060-0001
      • Sasebo-shi, Japan, 857-8511
      • Sendai-shi, Japan, 983-8512
      • Sendai-shi, Japan, 983-8520
      • Shizuka, Japan, 432-8580
      • Shizuoka-shi, Japan, 420-8527
      • Sizuoka-shi, Japan, 420-8623
      • Takatuki-si, Japan, 569-8666
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0053
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-8576
      • Uji-shi, Japan, 611-0042
      • Yamagata-shi, Japan, 990-2292

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Gastric cancer diagnosed histologically or cytologically
  • Normal organ function of bone marrow, heart, liver and kidney
  • Age of 20-77

Other inclusion applies

Exclusion Criteria:

  • Serious infection, heart disease, complication or organ disorder
  • Ongoing administration of flucytosine
  • Pregnant or breastfeeding women

Other exclusion applies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelsestid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Svarprocent, varighed af respons, tid til progression, sikkerhed, livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISO/5FU-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Isovorin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner