Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Isovorin értékelése előrehaladott/visszatérő gyomorrákban

2009. augusztus 12. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Az 1-LV/5FU terápia utólagos III. fázisú vizsgálata

A vizsgálat célja az Isovorin/5-fluorouracil (1-LV/5FU) terápia és a TS-1 terápia közötti túlélési idő nem megfelelőségének igazolása inoperábilis, előrehaladott vagy visszatérő gyomorrákban szenvedő betegeknél. A másodlagos végpontok közé tartozik a válaszarány, a válaszok időtartama, a progresszióig eltelt idő (TTP) biztonsága és az életminőség (QOL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Adachi-ku, Tokyo, Japán, 123-0855
      • Anjo-city, Japán, 446-8602
      • Aomori-shi, Japán, 030-8553
      • Chiba, Japán, 260-8607
      • Chiba-shi, Japán, 260-8717
      • Chikushino-shi, Japán, 818-8502
      • Fukuoka, Japán, 812-8582
      • Fukuroi-shi, Japán, 437-0061
      • Funai-gun, Japán, 629-0392
      • Hiroshima, Japán, 730-8619
      • Hiroshima-shi, Japán, 734-8551
      • Ichihara-shi, Japán, 290-0003
      • Kanagawa, Japán, 224-8503
      • Kanazawa-shi, Japán, 920-8641
      • Kisaradu-shi, Japán, 292-8535
      • Kitaadachi-gun, Japán, 362-0806
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8577
      • Kyoto, Japán, 602-8566
      • Misawa-shi, Japán, 033-0001
      • Morioka-shi, Japán, 020-8505
      • Nagasaki, Japán, 852-8501
      • Nagoya, Japán, 464-8681
      • Nagoya City, Japán, 458-0037
      • Oomura City, Japán, 856-8562
      • Osaka-si, Japán, 537-8511
      • Osaka-si, Japán, 545-8585
      • Saga, Japán, 840-8571
      • Sagamiharashi, Japán, 228-8520
      • Sapparo City, Japán, 064-0923
      • Sapporo City, Japán, 060-8543
      • Sapporo-shi, Japán, 003-8585
      • Sapporo-shi, Japán, 060-0001
      • Sasebo-shi, Japán, 857-8511
      • Sendai-shi, Japán, 983-8512
      • Sendai-shi, Japán, 983-8520
      • Shizuka, Japán, 432-8580
      • Shizuoka-shi, Japán, 420-8527
      • Sizuoka-shi, Japán, 420-8623
      • Takatuki-si, Japán, 569-8666
      • Tsuchiura-shi, Japán, 300-0053
      • Tsukuba-shi, Japán, 305-8576
      • Uji-shi, Japán, 611-0042
      • Yamagata-shi, Japán, 990-2292

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettani vagy citológiailag diagnosztizált gyomorrák
  • A csontvelő, a szív, a máj és a vese normál szervi működése
  • 20-77 éves korig

Egyéb besorolás érvényes

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fertőzés, szívbetegség, szövődmény vagy szervi rendellenesség
  • Folyamatos flucitozin beadása
  • Terhes vagy szoptató nők

Egyéb kizárás érvényes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Túlélési idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Válaszadási arány, a válasz időtartama, a progresszióig eltelt idő, biztonság, életminőség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISO/5FU-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel