Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie Evaluating Isovorin in Advanced/Recurrent Gastric Cancer

12. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etter-godkjent fase III-studie av 1-LV/5FU-terapi

Formålet med studien er å bekrefte non-inferiority av overlevelsestid mellom Isovorin/5-fluorouracil (1-LV/5FU) terapi og TS-1 terapi hos pasienter med inoperabel avansert eller tilbakevendende magekreft. Sekundære endepunkter inkluderer responsrater, varighet av svar, tid til progresjon (TTP) sikkerhet og livskvalitet (QOL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 123-0855
      • Anjo-city, Japan, 446-8602
      • Aomori-shi, Japan, 030-8553
      • Chiba, Japan, 260-8607
      • Chiba-shi, Japan, 260-8717
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuroi-shi, Japan, 437-0061
      • Funai-gun, Japan, 629-0392
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
      • Hiroshima-shi, Japan, 734-8551
      • Ichihara-shi, Japan, 290-0003
      • Kanagawa, Japan, 224-8503
      • Kanazawa-shi, Japan, 920-8641
      • Kisaradu-shi, Japan, 292-8535
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8577
      • Kyoto, Japan, 602-8566
      • Misawa-shi, Japan, 033-0001
      • Morioka-shi, Japan, 020-8505
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Nagoya, Japan, 464-8681
      • Nagoya City, Japan, 458-0037
      • Oomura City, Japan, 856-8562
      • Osaka-si, Japan, 537-8511
      • Osaka-si, Japan, 545-8585
      • Saga, Japan, 840-8571
      • Sagamiharashi, Japan, 228-8520
      • Sapparo City, Japan, 064-0923
      • Sapporo City, Japan, 060-8543
      • Sapporo-shi, Japan, 003-8585
      • Sapporo-shi, Japan, 060-0001
      • Sasebo-shi, Japan, 857-8511
      • Sendai-shi, Japan, 983-8512
      • Sendai-shi, Japan, 983-8520
      • Shizuka, Japan, 432-8580
      • Shizuoka-shi, Japan, 420-8527
      • Sizuoka-shi, Japan, 420-8623
      • Takatuki-si, Japan, 569-8666
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0053
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-8576
      • Uji-shi, Japan, 611-0042
      • Yamagata-shi, Japan, 990-2292

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magekreft diagnostisert histologisk eller cytologisk
  • Normal organfunksjon av benmarg, hjerte, lever og nyre
  • Alder 20-77 år

Annen inkludering gjelder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig infeksjon, hjertesykdom, komplikasjon eller organlidelse
  • Pågående administrering av flucytosin
  • Gravide eller ammende kvinner

Andre unntak gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelsestid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Responsrate, varighet av respons, tid til progresjon, sikkerhet, livskvalitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISO/5FU-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Isovorin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere