경구피임제 Seasonique의 안전성을 평가하기 위한 다기관 연구.
2014년 4월 7일 업데이트: Duramed Research
환약 없는 기간 동안 에티닐 에스트라디올을 활용하는 연장 주기 조합 경구 피임제 Seasonique의 안전성을 평가하기 위한 전향적 다중 현장 연구.
이 연구는 호르몬이 없는 일반적인 주에 에티닐 에스트라디올 보충과 함께 최대 추가 3년 동안 에티닐 연장 요법 경구 피임약의 안전성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 호르몬이 없는 일반적인 주에 에티닐 에스트라디올을 추가로 최대 3년 연속으로 보충하는 연장 요법 경구 피임약의 안전성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이것은 장기 안전성을 평가하기 위한 Seasonique 3상 임상 시험의 연장입니다.
이전 시험에 등록된 환자만 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Duramed Investigational Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20006
- Duramed Investigational Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Duramed Investigational Site
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Duramed Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Duramed Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Duramed Investigational Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Duramed Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Duramed Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Duramed Investigational Site
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22203
- Duramed Investigational Site
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Duramed Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초기 Seasonique 임상 3상 참여자
제외 기준:
- 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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매일 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용에 대한 환자 및 연구자 보고
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSE-304
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