전두경부 편평 세포 암종 치료를 위한 블레오마이신 연구를 통한 Medpulser 전기천공법

포함 기준:

1. 전방 구강, 연약한 입천장 또는 편도선의 SCC의 존재는 환자가 연구 치료를 받은 후 1개월 이내에 얻은 조직 샘플(예: 생검)의 조직학적 검사로 확인되어야 합니다.
2. 외과적 절제가 질병 통제를 위한 옵션으로 간주되는 환자의 재발성 또는 이차 원발성 질병.
3. 연구 병변의 가장 긴 직경의 길이는 5 cm 미만이어야 하고 계산된 치료 부피는 연구 병변에 대해 60.0 cm3(종양 부피 + 종양 주변 0.5 cm 마진)이어야 합니다[여기서 치료 부피 = 0.5(A+ 1) (B+1)2 여기서 A = 가장 긴 직경의 길이(cm), B = "A"에 수직인 다음으로 가장 긴 직경(cm)].
4. 종양 부담은 수술 또는 블레오마이신-EPT에 의해 완전히 포함되어야 합니다.
5. 연령: 18세 이상.
6. 가임기 남성과 여성은 블레오마이신-EPT 후 7일 동안 의사가 승인한 피임 방법을 사용해야 합니다.

7. 조혈 상태:

   • 절대 호중구 수(ANC) > 1000/uL
   • 혈소판 > 75,000/mm3
   • 프로트롬빈 시간:국제 표준화 비율(PT:INR) ? 1.5(비타민 K 주사로 교정 가능)

8. 혈액 화학 상태:

   • 트랜스아미나제 < 정상 상한치의 3배
   • 총 빌리루빈 < 2.5mg/dL
   • 크레아티닌 < 2.5mg/dL
9. 환자가 연구 절차나 치료를 받기 전에 사전 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 측정했을 때 혈관의 50% 이상을 포함하는 종양이 의심되는 환자.
2. 뼈 침범이 있는 종양 환자.
3. 치료 부위에 금속 임플란트가 있는 환자.
4. 블레오마이신에 과민증이 있는 환자.
5. 400단위 이상의 블레오마이신 총 평생 투여량을 받았거나 초과할 환자.
6. 전신 마취에 부적합하다고 판단되는 환자.
7. 폐기종 또는 폐 섬유증의 상당한 병력이 있는 환자.
8. 심박조율기를 끈 상태에서 일정 기간을 견딜 수 없는 내재 심장 박동조율기를 사용하는 환자.
9. 조절되지 않는 심장 부정맥의 병력이 있는 환자.
10. 임신 중이거나 수유 중인 여성. 가임 여성은 연구 치료 7일 이내에 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타-HCG) 검사에서 음성이어야 합니다.
11. 연구 치료 8주 이내에 치료 부위에 대한 방사선 요법.
12. 연구 치료 4주 이내에 치료 부위에 대한 화학 요법 또는 기타 암 요법(예: 수술, 냉동 요법 등).
13. 연구 치료 전 4주 이내에 조사 약물 또는 장치에 대한 임상 연구에 참여하는 환자.
14. 이전에 이 연구에 무작위 배정된 환자.