이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

멘토링된 환자 중심 연구 경력 개발 상

2017년 2월 15일 업데이트: University of California, Los Angeles

폐 조직 샘플을 통해 평가된 천식에서 말초 폐 염증에 대한 다양한 크기의 흡입 코르티코스테로이드의 효과(SMART 프로토콜)

천식 환자는 큰 기도(공기가 폐로 들어오고 나가는 관)에 염증이 있습니다. 큰 기도는 중앙 폐에 있습니다. 새로운 연구에 따르면 천식 환자도 소기도에 염증이 있는 것으로 나타났습니다. 소기도는 말초 폐(중앙 폐에서 떨어진 폐 부분)에 있습니다.

지금까지 사용 가능한 대부분의 흡입 약물은 말초 폐에 도달하지 못하는 큰 입자로 구성되었습니다. 이 연구의 목적은 천식 환자의 말초 폐 염증 수준을 측정하고 이 염증이 여러 유형의 흡입 코르티코스테로이드로 감소될 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 입자 크기가 크고 큰 기도에만 도달해야 하는 흡입형 코르티코스테로이드(Flunisolide-CFC)의 사용 전후에 기도 염증을 확인하고 두 기관 모두에 도달해야 하는 흡입형 소립자 코르티코스테로이드의 사용 전후를 확인할 것입니다. 크고 작은 기도(Flunisolide-HFA).

피험자는 연구의 두 단계에 걸쳐 6번의 연구 방문을 할 것입니다. 첫 번째 단계에서 조사관은 위약(비활성 물질)을 사용하는 동안 대상에 대한 기본 정보를 수집합니다. 두 번째 단계에서 대상자는 크거나 작은 입자 코르티코스테로이드를 복용합니다.

방문에는 설문지 및 폐 기능을 측정하는 다양한 테스트(예: 폐활량계, 강제 진동 및 메타콜린 도전)가 포함됩니다. 호기된 산화질소는 염증의 징후로 측정됩니다. 피험자는 최대 호기 유량계를 사용하여 하루에 두 번 집에서 폐 기능을 측정하고 기록합니다. 2번의 방문에는 광섬유 기관지경 검사가 포함되어 조사관이 수술 없이 세포와 조직 샘플을 수집할 수 있습니다. 또 다른 두 번의 방문에서는 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔을 사용하여 폐의 먼 부분에서 질병을 간접적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Asthma and Cough Center
        • 연락하다:
          • Michelle Ziedler, MD
          • 전화번호: 310-825-3806
        • 수석 연구원:
          • Michelle Ziedler, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~50세. 어린 피험자는 어린이의 방사선 및 기관지경 검사의 위험에 대한 더 큰 우려로 인해 제외됩니다. 기관지경 검사의 더 큰 위험으로 인한 노인 피험자.
  • 경증에서 중등도 지속성 천식(예상치의 70% 이상인 1초간 강제 호기량[FEV1]{Hankinson, 1999 #266}; PC20이 8mg/ml 이하) 현재 단시간 작용 흡입 베타만 사용 중 천식 증상 조절에 필요한 작용제.

제외 기준:

  • 다음 약물의 사용은 피험자가 연구에 참여하는 것을 제외합니다:

    • 6개월 이내 경구 또는 비경구 스테로이드
    • 3개월 이내의 흡입 코르티코스테로이드
    • 항류코트리엔, b-아드레날린성 차단제, 흡입된 크로몰린 나트륨 또는 네도크로밀, 마크로라이드 항생제 또는 1개월 이내의 연구 약물
    • 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 노출
  • 1년 이내 또는 5갑년 이하의 담배.
  • 임신부, 수유부 또는 가임기 여성이 연구 중에 임신을 피하기 위해 예방 조치를 취할 의향이 없습니다.
  • 상기도 감염이 있거나 연구 6주 이내에 인플루엔자 백신을 투여받은 피험자.
  • 흡입 베타 작용제 또는 메타콜린에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력이 있는 피험자.
  • 심혈관계, 중추신경계, 내분비계, 위장관, 조혈계, 간장, 정신계 또는 호흡기(천식 제외) 질환의 임상적으로 유의한 증거가 있는 피험자

적격성은 위의 포함/제외 기준을 사용하여 조사자가 결정합니다.

어떤 과목도 인종이나 성별에 따라 제외되지 않습니다. 더 큰 기관지경 검사 위험과 18세 미만의 경우 방사선 노출을 피하기 위해 피험자는 18세에서 50세 사이여야 합니다. 위험을 피하기 위해 임신, 수유 또는 가임 가능성이 있고 적절한 예방 조치를 취하지 않으려는 여성은 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Zeidler, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플루니솔리드-HFA에 대한 임상 시험

3
구독하다