전립선 비대증에 병용 요법을 사용하는 환자의 임상 및 경제적 결과: Henry Ford 데이터베이스 평가
2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 후향적 연구는 5ARI 단일 요법 또는 알파-차단제(AB) 병용 요법을 받는 전립선 비대증(EP) 환자에서 5-알파-환원효소 억제제(5ARI) 요법의 조기 시작이 늦은 것과 비교하여 임상적 및 경제적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 병용 요법을 받는 환자에서 5ARI 요법의 시작.
Henry Ford Health System 데이터베이스는 이 연구(2000-2008)에 활용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
332
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2000년 4월 1일부터 2007년 12월 31일 사이에 적격한 환자 데이터를 식별하고 인덱스 처방 날짜 이전 3개월과 이후 1년 동안 환자 데이터를 추적할 수 있도록 합니다.
설명
포함 기준:
- 수컷
- 50세 이상
- EP의 의료 청구
- 5ARI 또는 5ARI와 AB 모두에 대한 처방 청구(둘 다 색인 날짜로부터 180일 이내인 경우)
- 지수 처방 날짜 이전 3개월 및 이후 최소 5개월 동안 지속적으로 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 전립선암 또는 방광암 환자
- 인덱스 날짜로부터 5개월 이내의 모든 전립선 관련 수술
- 남성형 탈모를 나타내는 피나스테리드에 대한 처방 청구; AB 단독 요법만; AB 개시 후 180일 이후에 발생하는 5ARI 개시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 5ARI 시작
5ARI의 조기 시작(AB 시작 후 30일 이내)과 함께 5ARI 단독 요법 또는 병용 요법(AB + 5ARI)을 받는 EP 환자
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두타스테리드 또는 피나스테리드
다른 이름들:
5ARI: 두타스테리드 또는 피나스테리드 AB: 독사조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
다른 이름들:
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늦은 5ARI 개시
5ARI의 늦은 시작(AB 시작 후 31~180일 이내)과 병용 요법(AB + 5ARI)을 받는 EP 환자
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두타스테리드 또는 피나스테리드
다른 이름들:
5ARI: 두타스테리드 또는 피나스테리드 AB: 독사조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 진행이 있는 참가자 수
기간: 기준일 이전 3개월 및 이후 12개월
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임상 진행이 있는 참여자는 급성 요폐가 있거나 전립선 관련 수술을 받는 사람으로 정의됩니다.
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기준일 이전 3개월 및 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 비대증(EP) 관련 월별 의료비 금액
기간: 기준일 이전 3개월 및 이후 12개월
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EP 관련 비용은 HFHS(Henry Ford Heath System)가 소유하고 운영하는 HMO(Health Maintenance Organization)인 The Health Alliance Plan(HAP)에 환급을 위해 제출된 의료 청구 및 다음과 같은 기본 진단이 있는 내부 청구 데이터로 정의되었습니다. EP.
요금은 가변 추적 기간의 5개월에서 12개월 동안 평가되었습니다.
후속 조치는 지속적인 자격 종료, 연구 기간 종료 또는 1년 후속 조치 종료로 인해 종료될 수 있습니다.
요금은 샘플의 후속 조치 기간의 차이로 인해 월 단위로 계산되었습니다.
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기준일 이전 3개월 및 이후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112599
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5아리에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한