에리트로포이에틴 척수 압박 무작위 시험

치료를 시작하기 전에 하반신 마비 또는 하반신 마비가 있는 악성 척수 압박(MSCC) 환자의 경우 현재 치료 옵션은 신경학적 회복 가능성이 낮거나 낮으며 예후가 보호됩니다. MSCC 치료 후 보행 기회를 개선하면 환자의 삶의 질이 크게 향상되고 입원 기간이 단축되며 생존율이 향상될 수 있습니다. 스테로이드는 MSCC로 인한 신경학적 손상을 예방하는 것으로 보이며 복용량을 늘리면 점점 더 보호 효과가 있는 것으로 보이지만 더 높은 복용량은 심각한 독성 발생률 증가로 인해 제한됩니다.

재조합 인간 에리트로포에틴은 만성 질환 빈혈 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났으며 동물 모델은 r-HuEPO가 신경 보호 효과를 가질 수 있음을 시사합니다. 인간 연구는 MESCC 환자를 포함하여 정맥내 투여 후 r-HuEPO의 증가된 CSF 농도를 입증했습니다. 또한, 정맥 내 r-HuEPO, 스테로이드 및 RT로 치료받은 환자는 r-HuEPO로 치료받지 않은 환자보다 더 빠르고 더 빠르게 외래 기능을 회복할 수 있다는 제안이 있습니다.

궁극적으로 신경학적, 기능적 및 삶의 질 결과를 개선하는 r-HuEPO의 효과는 적절하게 설계된 대규모 무작위 대조 시험에서 테스트해야 합니다. 그러나 이 연구가 적시에 성공적으로 완료되기 위해서는 다기관 연구가 수행되어야 합니다. r-HuEPO 주입 프로그램을 설정할 때 해결해야 할 물류 문제가 있습니다.

따라서 정맥 r-HuEPO, 스테로이드 및 RT의 다기관 무작위 2상 연구를 통해 조사관은 세 가지 문제를 해결할 수 있습니다. i) 각 센터의 물류 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다. ii) 예비 연구에서 관찰된 고무적인 신경학적 결과가 무작위 통제 그룹과 비교했을 때 다른 설정에 걸쳐 복제될 수 있는지 여부를 더 큰 환자 코호트에서 확인합니다. iii) EPO 유무에 관계없이 후속 TVE의 전체 생존 및 발병률을 포함하여 이 모집단에서 EPO의 안전성을 보장합니다.