주요 우울 장애가 있는 성인 환자에 대한 에스시탈로프람 병용 비교 연구
2012년 5월 8일 업데이트: Pharmacology Research Institute
주요우울장애 성인 환자에서 에스시탈로프람 병용요법의 고정용량 비교
이 연구의 목적은 주요 우울 장애가 있는 환자에서 에스시탈로프람 병용 요법과 위약의 효과, 안전성 및 내약성을 단일 요법과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 단독 및 조합으로 테스트 중인 두 가지 활성 약물은 현재 사용 가능한 항우울제입니다.
그러나 이 연구에서 사용된 용량은 표준 승인 용량보다 낮습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pharmacology Research Institute
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Pharmacology Research Institute
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Northridge, California, 미국, 91324
- Pharmacology Research Institute
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Riverside, California, 미국, 92506
- Pharmacology Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 주요 우울 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 환자의 현재 우울 에피소드는 지속 기간이 12주 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 여성, 연구 기간 동안 모유 수유를 할 여성, 신뢰할 수 있는 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성.
- 현재 다음에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 환자: a. 양극성 장애; 비. 정신분열증 또는 모든 정신병적 장애; 씨. 강박 장애; 디. 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애 또는 인지 장애.
- 자살 위험이 있는 것으로 간주되는 환자.
- 발작 장애의 병력이 있거나 발작, 뇌졸중, 심각한 두부 손상 또는 발작 위험이 있는 기타 상태의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon F. Heiser, MD, Pharmacology Research Institute
- 수석 연구원: Nader Oskooilar, MD, Pharmacology Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRI#591 & #592
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한