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Étude comparative sur l'association d'escitalopram chez des patients adultes atteints d'un trouble dépressif majeur

8 mai 2012 mis à jour par: Pharmacology Research Institute

Comparaison à dose fixe de l'association d'escitalopram chez des patients adultes atteints d'un trouble dépressif majeur

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité d'un traitement combiné à l'escitalopram par rapport à des traitements uniques et à un placebo chez des patients présentant un trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux médicaments actifs testés, seuls et en combinaison, dans cette étude sont des antidépresseurs actuellement disponibles. Cependant, les doses utilisées dans cette étude sont inférieures aux doses standard approuvées.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, États-Unis, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, États-Unis, 92506
        • Pharmacology Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV) pour le trouble dépressif majeur
  • L'épisode dépressif actuel du patient doit durer au moins 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes, les femmes qui allaiteront pendant l'étude et les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode fiable de contraception.
  • Les patients qui répondent actuellement aux critères du DSM-IV pour : a. trouble bipolaire; b. la schizophrénie ou tout trouble psychotique ; c. trouble obsessionnel compulsif; d. retard mental ou tout trouble envahissant du développement ou trouble cognitif.
  • Patients considérés comme à risque suicidaire.
  • Patients ayant des antécédents de troubles convulsifs ou des antécédents de convulsions, d'accidents vasculaires cérébraux, de traumatismes crâniens importants ou de toute autre affection prédisposant au risque de convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmacology Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon F. Heiser, MD, Pharmacology Research Institute
  • Chercheur principal: Nader Oskooilar, MD, Pharmacology Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2005

Première publication (Estimation)

17 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRI#591 & #592

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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