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Estudio de comparación de combinación de escitalopram para pacientes adultos con trastorno depresivo mayor

8 de mayo de 2012 actualizado por: Pharmacology Research Institute

Comparación de dosis fijas de la combinación de escitalopram en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de un tratamiento combinado con escitalopram en comparación con tratamientos únicos y con placebo en pacientes con trastorno depresivo mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dos fármacos activos que se están probando, solos y en combinación, en este estudio son antidepresivos actualmente disponibles. Sin embargo, las dosis utilizadas en este estudio son más bajas que las dosis estándar aprobadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Pharmacology Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico, cuarta edición (DSM-IV) para el trastorno depresivo mayor.
  • El episodio depresivo actual del paciente debe tener una duración mínima de 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, mujeres que estarán amamantando durante el estudio y mujeres en edad fértil que no estén practicando un método confiable de control de la natalidad.
  • Pacientes que actualmente cumplen con los criterios del DSM-IV para: a. trastorno bipolar; b. esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico; C. trastorno obsesivo compulsivo; d. retraso mental o cualquier trastorno generalizado del desarrollo o trastorno cognitivo.
  • Pacientes que se consideren de riesgo suicida.
  • Pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo, o cualquier historial de convulsiones, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico significativo o cualquier otra afección que predisponga al riesgo de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmacology Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Jon F. Heiser, MD, Pharmacology Research Institute
  • Investigador principal: Nader Oskooilar, MD, Pharmacology Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRI#591 & #592

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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