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Studio comparativo sulla combinazione di escitalopram per pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore

8 maggio 2012 aggiornato da: Pharmacology Research Institute

Confronto a dose fissa della combinazione di escitalopram in pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un trattamento combinato con escitalopram rispetto ai trattamenti singoli e al placebo in pazienti con disturbo depressivo maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambi i farmaci attivi testati, da soli e in combinazione, in questo studio sono antidepressivi attualmente disponibili. Tuttavia, le dosi utilizzate in questo studio sono inferiori alle dosi standard approvate.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • Pharmacology Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico, Quarta Edizione (DSM-IV) per il Disturbo Depressivo Maggiore
  • L'attuale episodio depressivo del paziente deve durare almeno 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, donne che allatteranno al seno durante lo studio e donne in età fertile che non praticano un metodo affidabile di controllo delle nascite.
  • Pazienti che attualmente soddisfano i criteri del DSM-IV per: a. disturbo bipolare; B. schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico; C. disturbo ossessivo-compulsivo; D. ritardo mentale o qualsiasi disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo cognitivo.
  • Pazienti considerati a rischio di suicidio.
  • Pazienti con una storia di disturbo convulsivo o qualsiasi storia di convulsioni, ictus, trauma cranico significativo o qualsiasi altra condizione che predispone al rischio di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacology Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon F. Heiser, MD, Pharmacology Research Institute
  • Investigatore principale: Nader Oskooilar, MD, Pharmacology Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRI#591 & #592

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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