Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Escitalopram Kombinationsjämförelsestudie för vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom

8 maj 2012 uppdaterad av: Pharmacology Research Institute

Fast dosjämförelse av Escitalopram-kombination hos vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av en kombinationsbehandling med escitalopram jämfört med enstaka behandlingar och placebo hos patienter med egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Båda de aktiva läkemedlen som testas, ensamma och i kombination, i denna studie är för närvarande tillgängliga antidepressiva medel. Doserna som används i denna studie är dock lägre än de godkända standarddoserna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • Pharmacology Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste uppfylla diagnostiska kriterier för diagnostisk och statistisk handbok, fjärde upplagan (DSM-IV) för allvarlig depressiv sjukdom
  • Patientens nuvarande depressiva episod måste vara minst 12 veckor lång.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, kvinnor som kommer att amma under studien och kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod.
  • Patienter som för närvarande uppfyller DSM-IV-kriterierna för: a. bipolär sjukdom; b. schizofreni eller någon psykotisk störning; c. tvångssyndrom; d. mental retardation eller någon genomgripande utvecklingsstörning eller kognitiv störning.
  • Patienter som anses vara en självmordsrisk.
  • Patienter med en historia av anfallsstörning, eller någon historia av anfall, stroke, betydande huvudskada eller något annat tillstånd som predisponerar för risk för anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacology Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jon F. Heiser, MD, Pharmacology Research Institute
  • Huvudutredare: Nader Oskooilar, MD, Pharmacology Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRI#591 & #592

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera