Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essitalopraami-yhdistelmän vertailututkimus aikuispotilaille, joilla on vakava masennushäiriö

tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Pharmacology Research Institute

Essitalopraami-yhdistelmän kiinteän annoksen vertailu aikuispotilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida essitalopraamiyhdistelmähoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yksittäisiin hoitoihin ja lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on vaikea masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmat tässä tutkimuksessa testattavat aktiiviset lääkkeet, yksin ja yhdistelmänä, ovat tällä hetkellä saatavilla masennuslääkkeitä. Tässä tutkimuksessa käytetyt annokset ovat kuitenkin pienempiä kuin tavalliset hyväksytyt annokset.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Pharmacology Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännen painoksen (DSM-IV) diagnostiset kriteerit vakavasta masennushäiriöstä
  • Potilaan nykyisen masennusjakson on kestettävä vähintään 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, naiset, jotka imettävät tutkimuksen aikana, ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Potilaat, jotka tällä hetkellä täyttävät DSM-IV:n kriteerit: a. kaksisuuntainen mielialahäiriö; b. skitsofrenia tai mikä tahansa psykoottinen häiriö; c. pakko-oireinen häiriö; d. henkinen jälkeenjääneisyys tai mikä tahansa leviävä kehityshäiriö tai kognitiivinen häiriö.
  • Potilaat, joiden katsotaan olevan itsemurhariski.
  • Potilaat, joilla on ollut kouristuskohtaushäiriö tai jokin kohtaus, aivohalvaus, merkittävä päävamma tai mikä tahansa muu sairaus, joka altistaa kohtausten riskille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacology Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon F. Heiser, MD, Pharmacology Research Institute
  • Päätutkija: Nader Oskooilar, MD, Pharmacology Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRI#591 & #592

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa