경구 피임에 대한 레보노르게스트렐 및 에티닐 에스트라디올 평가 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
경구 피임에 대한 지속적인 일일 요법에서 레보노르게스트렐 90mg 및 에티닐 에스트라디올 20mg의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 다기관, 공개 라벨 연구
연속 사용 요법에서 LNG 90mg/EE 20mg의 조합을 포함하는 경구 피임약의 안전성 및 피임 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2000
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~49세의 건강한 여성
- 방문 1 이전 3개월 동안의 규칙적인(21~35일) 월경 주기
- 성적으로 활발하고 임신할 위험이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 테스트 항목 이외의 다른 형태의 피임 계획 사용.
- 지난 3년 이내에 입원이 필요하거나 자살 생각과 관련된 우울증.
- 고혈압(좌석 혈압 상승으로 정의됨: > 140/90 mm Hg).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성과 피임 효능을 평가하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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출혈 양상, 자궁내막 조직학, 지혈 측정, 헤모글로빈 수치, 중단율, 피험자 만족도, 주기 관련 증상 및 작업 생산성에 대한 이 LNG/EE 조합의 효과를 기준선에서 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0858A2-313, 314, 320
- B3211019, B3211020, B3211022 (기타 식별자: Pfizer)
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레보놀게스트렐 90mg/에티닐에스트라디올 20mg에 대한 임상 시험
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Alexion Pharmaceuticals종료됨
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Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
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ACO Hud Nordic ABThe University of Sheffield Medical School완전한
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Eisai Inc.완전한