Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levonorgesztrel és az etinil-ösztradiol orális fogamzásgátlásra vonatkozó értékelése

2013. február 7. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

3. fázisú, többközpontú, nyílt vizsgálat a 90 mg levonorgesztrel és a 20 mg etinil-ösztradiol biztonságosságának és hatásosságának értékelésére folyamatos napi rendszerben orális fogamzásgátlás esetén

Az LNG 90 mg/EE 20 mg kombinációját tartalmazó orális fogamzásgátló biztonságosságának és fogamzásgátló hatékonyságának értékelése folyamatos használat mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

2000

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők 18 és 49 év között
  • Rendszeres (21-35 napos) menstruációs ciklusok az 1. látogatást megelőző 3 hónapban
  • Szexuálisan aktívnak kell lennie, és fennáll a terhesség kockázata.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más fogamzásgátlási forma tervezett használata a tesztcikktől eltérően.
  • Kórházi kezelést igénylő vagy öngyilkossági gondolatokkal járó depresszió az elmúlt 3 évben.
  • Magas vérnyomás (megemelkedett ülő vérnyomás: > 140/90 Hgmm).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A biztonságosság és a fogamzásgátlás hatékonyságának értékelése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek az LNG/EE kombinációnak a vérzési profilra, a méhnyálkahártya szövettanára, a vérzéscsillapítás mértékére, a hemoglobinszintre, a kezelés abbahagyási arányára, az alanyok elégedettségére, valamint a ciklussal kapcsolatos tünetekre és a kiindulási munkatermelékenységre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0858A2-313, 314, 320
  • B3211019, B3211020, B3211022 (Egyéb azonosító: Pfizer)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Levonorgesztrel 90 mg/Etinil-ösztradiol 20 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel