수술로 제거할 수 없는 IV기 흑색종 환자를 치료하기 위한 카보플라틴, 파클리탁셀 및 베바시주맙

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 흑색종

  • 절제 불가능한 IV기 질환
  • 전이성 질환의 증거
• 기존 기술에 의해 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 방사선학적으로 확인된 인접 장기(예: 십이지장 또는 위) 침범 없음
• 주요 혈관의 종양 침범 없음
• 원발성 뇌종양 또는 기타 CNS 질환의 병력 없음
• MRI 또는 ​​CT 스캔에 의한 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 4개월 이상
• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(수혈 허용됨)
• 활성 출혈 없음
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
• 알칼리 포스파타제 ≤ 3배 ULN
• INR ≤ ULN의 1.5배
• PTT 정상
• 알려진 식도 정맥류 없음
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 소변 단백질 크레아티닌 비율 ≤ 0.5
• 소변 단백질 < 1g/24시간 소변 수집
• No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
• 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 6개월 이내에 불안정 협심증이 없었음
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음(즉, 항고혈압 요법에도 불구하고 혈압 ≥ 150/90 mmHg)
• 지난 6개월 이내에 임상적으로 유의한 뇌졸중 없음
• 지난 1년 이내에 심부 정맥 혈전증이 없었음
• 다른 혈관 이상 없음
• 지난 1년간 폐색전증 없음
• 복부 누공의 병력 없음
• 위장 천공 없음
• 지난 4주 이내에 복강 내 농양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 출혈 위험이 높은 다른 병리학적 상태 없음
• 비경구적 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 심각한 치유되지 않는 상처(2차 치유에 의한 상처 치유 포함), 궤양 또는 골절이 없을 것
• 말초 신경병증 없음 ≥ 등급 2
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 조절되지 않는 발작 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 지난 4주 동안 심각한 외상이 없었음

• 이전에 다음 중 하나를 포함하는 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 없음:

  • 베바시주맙
  • VEGF 트랩
  • 항-VEGF 수용체 단클론 항체
  • VEGF 수용체의 소분자 티로신 키나제 억제제
• 1회 이하의 이전 전신 화학요법
• 사전 카보플라틴 또는 파클리탁셀 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 골수의 > 25%에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 주요 수술 또는 개복 생검 이전 최소 4주
• 이전 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검 이후 최소 1주일
• 동시 대수술 없음
• 이전 전신 요법 이후 4주 이상

• 동시 전용량 경구 또는 비경구 항응고제 없음

  • 저용량 아스피린(즉, 매일 81mg의 경구용 아스피린)을 제외한 동시 항혈소판제 요법은 허용되지 않습니다.
• 다른 동시 실험 약물 없음