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신경성 식욕부진 환자의 치료에서 올란자핀

2018년 1월 5일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

신경성 식욕 부진 환자의 저체중 및 강박적 사고 치료에 대한 올란자핀: 이중 맹검 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 제한적 또는 폭식/제거 하위 유형인 신경성 식욕 부진증이 있는 것으로 확인된 환자에서 원하는 체중 증가를 달성하는 데 있어서 항정신병 약물인 Olanzapine의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 장애와 관련된 강박 및/또는 불안 증상의 중증도를 감소시키는 올란자핀의 가능한 유익한 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 제한적 또는 폭식/제거 하위 유형인 신경성 식욕 부진증이 있는 것으로 확인된 환자에서 원하는 체중 증가를 달성하는 데 있어서 항정신병 약물인 Olanzapine의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 장애와 관련된 강박 및/또는 불안 증상의 중증도를 감소시키는 올란자핀의 가능한 유익한 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 거식증 신경성 식욕 부진의 DSM IV 기준을 충족하는 사람 - 제한 또는 폭식/제거 하위 유형

제외 기준:

  • 적극적으로 자기 파괴적이거나 자살하려는 환자
  • 의학적 상태가 심각하게 손상된 환자
  • 정신 분열증, 주요 정동 장애, 해리 장애 또는 활성 물질 남용 장애와 같은 주요 정신 장애에 섭식 장애가 겹쳐진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
평소와 같은 위약 및 치료(주간 병원 프로그램). 2주의 기준선 기간 후, 위약을 10주 동안 투여했습니다(연구의 3-12주). 주간 병원 프로그램은 12주에서 14주 동안 주 4일 오전 9시부터 오후 6시까지 출석하고 감독식 식사와 그룹 치료를 포함했습니다.
행동: 주간 병원
주간 병원 프로그램은 12주에서 14주 동안 주 4일 오전 9시부터 오후 6시까지 출석하고 감독식 식사와 그룹 치료를 포함했습니다.
실험적: 올란자핀 플러스 데이 병원
2주의 기준선 기간 후, 올란자핀을 10주(연구 3-12주) 동안 투여했습니다. 올란자핀은 최소 용량 2.5mg/일에서 시작하여 주당 2.5mg씩 증량하여 최대 용량 10mg/일까지 유연한 용량 요법에 따라 처방되었습니다. 주간 병원 프로그램은 12주에서 14주 동안 주 4일 오전 9시부터 오후 6시까지 출석하고 감독식 식사와 그룹 치료를 포함했습니다.
행동: 주간 병원
주간 병원 프로그램은 12주에서 14주 동안 주 4일 오전 9시부터 오후 6시까지 출석하고 감독식 식사와 그룹 치료를 포함했습니다.
의약품: 올란자핀
2주의 기준선 기간 후, 올란자핀을 10주(연구 3-12주) 동안 투여했습니다. 올란자핀은 최소 용량 2.5mg/일에서 시작하여 주당 2.5mg씩 증량하여 최대 용량 10mg/일까지 유연한 용량 요법에 따라 처방되었습니다.
다른 이름들:
  • 자이프렉사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)(kg/m^2)
기간: 기준선(2주) 및 치료 후(13주)
Kg/m^2 단위로 측정한 체질량 지수(BMI). 기준선(2주) 및 치료 후(13주)에 측정됨.
기준선(2주) 및 치료 후(13주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집착
기간: 전처리(1주) 및 후처리(13주)
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale의 강박사고 하위 척도. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 20입니다. 점수가 높을수록 집착 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
전처리(1주) 및 후처리(13주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

Eli Lilly and Company

수사관

  • 수석 연구원: H Bissada, OHRI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000210-01H
  • F1D-CA-O092 (기타 식별자: Eli Lilly)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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