IMPACT 연구("ACtonel" 치료에 대한 지속성 측정 개선)
2011년 1월 10일 업데이트: Sanofi
Risedronate로 치료받은 이전에 진단되지 않은 폐경 후 골다공증 여성에서 뼈 마커에 대한 피드백을 사용하여 치료에 대한 피험자의 순응도 및 지속성에 대한 의사의 강화의 영향을 평가하기 위한 다기관 전향적 연구.
이 연구의 주요 목적은 폐경 후 골다공증 여성에서 1년 후 대상자의 순응도(최소 50% 약물 복용) 및 치료 지속성에 대한 뼈 마커 데이터를 사용하여 의사의 보강이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 외래 여성,
- 백인, 동양인 또는 다인종
- 이전에 골다공증으로 진단되지 않았습니다.
제외 기준:
- 폐경 후 골다공증의 발생률이 매우 낮기 때문에 흑인 혈통의 여성과 미국 아프리카계 미국인의 경우 제외됩니다.
- 및 연구 약물 시작 3개월 이내에 또는 연구 시작 전 6개월 이내에 1개월 이상 동안 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드(>= 5 mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 일일)를 사용함.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PMO가 있는 여성의 치료 순응도에 대한 뼈 마커 데이터를 사용하여 의사의 강화 효과를 평가합니다.
기간: 10주차와 22주차에 수집
|
10주차와 22주차에 수집
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골다공증에 대한 위험 요인 설문지를 사용하여 인식되지 않는 골다공증 여성(PVD-, RF-)의 프로필을 설정합니다.
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
|
type I 콜라겐 분해산물(소변 NTX 및 혈청 CTX)의 감소를 평가하기 위해
기간: 10주 및 22주 치료 후
|
10주 및 22주 치료 후
|
|
전체 고관절 및 요추의 BMD 변화를 평가하기 위해;
기간: 베이스라인 대비 52주차
|
베이스라인 대비 52주차
|
|
골다공증 관련 유전자형.
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMR4003B_4001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리세드로네이트에 대한 임상 시험
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNorthwell Health; The New York Community Trust; East River Medical Imaging모병