치료 저항성 우울증에 대한 Olanzapine 증강 요법: 이중 맹검 위약 대조 시험

이 연구는 무작위 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 디자인을 사용하고 있습니다. 치료 그룹당 30명의 환자가 연구에 포함되고 컴퓨터 프로그램을 사용하여 치료 그룹에 무작위 배정됩니다. 우울증의 정신병적 특징은 PANSS 하위 척도 P1, P3 및 P6에서 2점 이하로 제외됩니다. 허용 가능한 용량 및 기간에서 서로 다른 두 종류의 항우울제에 대한 무반응 이력으로 정의된 치료 내성이 후향적으로 확인됩니다. 가능하면 혈장 농도 검사로 치료 순응도를 확인해야 합니다. 정보에 입각한 동의 후, 방문 1은 0일에 수행됩니다(포함 기준, 병력, 인구 통계, 신체 검사, 활력 징후, HAMD, MADRS, CGI, 실험실). 연구 약물은 1일째에 시작하고 항우울제 요법은 연구가 끝날 때까지 안정적인 용량으로 계속됩니다. 환자는 10mg/d 올란자핀 또는 위약의 이중 맹검 요법을 받게 됩니다. 연구 방문은 4일, 7일 및 14일에 수행될 것입니다(방문 2-4: 바이탈 사인, HAMD, MADRS, CGI, 실험실).

14일 후, 환자는 반응자 또는 비반응자로 분류될 것이다. 반응자는 초기 HAM-D 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 연구 치료는 비반응자에서 중단되고 반응자에서 추가 60일 동안 이중 맹검 방식으로 계속됩니다. 그 후, 연구 약물을 중단하고 환자를 추가 14일 동안 관찰한다. 연구 방문은 14일마다 수행됩니다. 이 연장 단계는 올란자핀의 장기간 치료가 지속적인 치료 효과를 보장할 수 있는지를 조사하기 위해 추가되었습니다. olanzapine은 단기 진정제 유사 효과가 있거나 우울증에 사용되는 다른 신경이완제(예: 플루스피릴린). 또한 금단 효과를 배제해야 합니다.