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치료 저항성 우울증에서 아리피프라졸 증강 요법

2022년 8월 8일 업데이트: Claus Normann, University Hospital Freiburg
주요 우울증이 있는 20명의 치료 불응 환자가 아리피프라졸 10 mg/d로 3주 동안 치료를 받게 됩니다. 유효성은 다양한 정신병리학적 등급 척도 및 환자 순응도의 사전 사후 비교를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 사전 사후 비교를 사용하는 공개 파일럿 연구입니다. DSM-IV로 진단된 주요 우울증이 있는 20명의 치료 불응 환자가 포함됩니다. 우울증의 정신병적 특징은 PANSS 하위 척도 P1, P3 및 P6에서 2점 이하로 제외됩니다. 허용 가능한 용량 및 기간에서 서로 다른 두 종류의 항우울제에 대한 무반응 이력으로 정의된 치료 내성이 후향적으로 확인됩니다. 가능하면 혈장 농도 검사로 치료 순응도를 확인해야 합니다. 정보에 입각한 동의 후, 방문 1은 0일에 수행됩니다(포함 기준, 병력, 인구 통계, 신체 검사, 활력 징후, HAMD, MADRS, CGI, BDI, 실험실). 연구 약물은 1일째에 시작하고 항우울제 요법은 연구가 끝날 때까지 안정적인 용량으로 계속됩니다. 환자는 아리피프라졸 10mg/일의 보조 증강 요법을 받게 됩니다. 연구 방문은 3일, 7일, 14일 및 21일에 수행될 것입니다(방문 2-5: 바이탈 사인, HAMD, MADRS, CGI, BDI, 실험실). HAM-D 및 MADRS 점수 외에도 환자는 자가 평가(BDI)를 수행합니다. 아리피프라졸 혈장 농도는 순응도를 평가하고 약물 혈장 농도와 효능 사이의 추정 상관관계를 감지하기 위해 치료 기간 종료 시 측정됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Freiburg, 독일, D-79104
        • Dept. of Psychiatry, University of Freiburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신병적 특징이 없는 주요 우울증(DSM-IV 정의)
  • 치료 저항성(적절한 용량으로 3주 이상 동안 다른 종류의 항우울제 2코스)
  • HAM-D 점수 17 이상
  • 18-70세

제외 기준:

  • 양극성 장애
  • 활성 알코올 또는 불법 약물 사용
  • 효과적인 피임법이 없는 여성
  • 심각한 의학적 상태
  • 정신병적 특징

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아리피프라졸
아리피프라졸 증강 요법
의약품: 아리피프라졸
병용 약물에 아리피프라졸 10mg 추가
다른 이름들:
  • 어빌리파이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 HAM-D(Hamilton Depression Rating scale)의 50% 이상 감소로 정의된 응답률
기간: 4주
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Freiburg

수사관

  • 수석 연구원: Claus Normann, MD, Department of Psychiatry, University of Freiburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aripiprazole Augmentation

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