Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli Augmentation Therapy hoitoresistentissä masennuksessa

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Claus Normann, University Hospital Freiburg
20 vaikeaa masennusta sairastavaa terapiaresistenttiä potilasta hoidetaan 3 viikon ajan Aripipratsole 10 mg/d -annoksella. Tehokkuus arvioidaan vertaamalla eri psykopatologisia luokitusasteikkoja ja potilaan hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin pilottitutkimus, jossa käytetään pre-post -vertailua. Mukaan otetaan 20 DSM-IV:n diagnosoimaa vakavaa masennusta sairastavaa potilasta. Masennuksen psykoottiset piirteet suljetaan pois arvolla 2 tai vähemmän PANSS-ala-asteikoissa P1, P3 ja P6. Hoitoresistenssi, joka määritellään sen perusteella, että kahdelle eri luokkiin kuuluvalle masennuslääkkeelle ei ole saatu vastetta hyväksyttävällä annoksella ja ajanjaksolla, vahvistetaan takautuvasti. Jos mahdollista, hoitomyöntyvyys tulee varmistaa plasmatasotutkimuksella. Tietoisen suostumuksen jälkeen käynti 1 suoritetaan päivänä 0 (sisällystyskriteerit, historia, demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, elintoiminnot, HAMD, MADRS, CGI, BDI, lab). Tutkimuslääkitys aloitetaan päivänä 1, masennuslääkehoitoa jatketaan vakaalla annoksella tutkimuksen loppuun asti. Potilaat saavat lisähoitoa 10 mg/d aripipratsolia. Opintokäynnit tehdään päivinä 3, 7, 14 ja 21 (käynnit 2-5: elintoiminnot, HAMD, MADRS, CGI, BDI, lab). HAM-D- ja MADRS-pisteiden lisäksi potilaat suorittavat itsearvioinnin (BDI). Aripipratsolin plasmapitoisuudet mitataan hoitojakson lopussa, jotta voidaan arvioida hoitomyöntyvyyttä ja havaita oletettu korrelaatio lääkkeen plasmapitoisuuksien ja tehon välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, D-79104
        • Dept. of Psychiatry, University of Freiburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakava masennus ilman psykoottisia piirteitä (DSM-IV määritelmä)
  • hoitoresistenssi (kaksi eri luokkien masennuslääkekurssia yli 3 viikon ajan riittävänä annoksena)
  • HAM-D-pisteet suurempi/yhtä kuin 17
  • ikä 18-70

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • aktiivinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö
  • nainen ilman tehokasta ehkäisyä
  • vakavat sairaudet
  • psykoottisia piirteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aripipratsoli
Aripipratsolia lisäävä hoito
Lääke: Aripipratsoli
Aripipratsolin 10 mg lisääminen samanaikaiseen lääkitykseen
Muut nimet:
  • Abilify

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastenopeus, joka määritellään HAM-D:n (Hamilton Depression Rating asteikko) laskennalla vähintään 50 %.
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Freiburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Claus Normann, MD, Department of Psychiatry, University of Freiburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aripiprazole Augmentation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa