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만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화에 대한 프레드니솔론의 정맥 주사 대 경구 투여

2009년 8월 25일 업데이트: Isala

만성폐쇄성폐질환 악화의 치료에서 프레드니솔론의 정맥투여와 경구투여의 비교

COPD의 급성 악화에 대한 전신 코르티코스테로이드 치료는 임상 결과의 개선을 가져옵니다. COPD에서 최적의 투여 경로는 엄격하게 연구되지 않았습니다. 입원 시 많은 병원에서 코르티코스테로이드를 정맥 주사합니다. 하지만 경구 투여가 더 편리합니다. 정맥 접근이 필요하지 않고 치료를 시작하고 모니터링하는 데 필요한 인력이 적고 재료비가 적게 들기 때문입니다.

연구자들은 COPD의 급성 악화로 입원한 환자의 치료에서 경구 투여가 프레드니솔론의 정맥 투여보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

256

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8000 GM
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 악화(적어도 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브[GOLD] 중증도 II기)
  • 10갑년 이상의 흡연력

제외 기준:

  • 심각한 악화 징후(동맥 pH < 7.26 또는 pCO2 > 9.3kPa)
  • 천식의 역사
  • 중요하거나 불안정한 동반이환
  • 입학 4주 전에 다른 연구에 참여
  • 이전에 이 연구에 무작위 배정됨
  • COPD의 징후와 일치하는 것 이외의 흉부 방사선 사진 소견
  • 프레드니솔론에 알려진 과민증
  • 미준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
다음과 같이 정의된 치료 실패: 모든 원인으로 인한 사망
중환자실 입원
COPD로 인한 병원 재입원
약물치료 강화 필요성

2차 결과 측정

결과 측정
1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수
임상 COPD 설문지(CCQ) 점수
및 입원 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isala

수사관

  • 수석 연구원: Jan WK van den Berg, MD, PhD, Isala
  • 수석 연구원: Ynze P de Jong, MD, Isala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IK-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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