Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs versus oral administration af prednisolon ved eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

25. august 2009 opdateret af: Isala

En sammenligning af intravenøs versus oral administration af prednisolon til behandling af eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom

Behandling med systemiske kortikosteroider til akutte eksacerbationer af KOL resulterer i forbedring af kliniske resultater. Den optimale administrationsvej er ikke blevet grundigt undersøgt ved KOL. Ved indlæggelse administreres kortikosteroider intravenøst ​​på mange hospitaler. Oral administration er dog mere bekvem, fordi der ikke er behov for intravenøs adgang, der kræves mindre personale til at starte og overvåge behandlingen, og materialeomkostningerne er mindre.

Efterforskerne antog, at oral administration ikke er ringere end intravenøs administration af prednisolon i behandlingen af ​​patienter indlagt på hospitalet for en akut forværring af KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

256

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8000 GM
        • Isala Klinieken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forværring af KOL (i det mindste Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] sværhedsgrad stadium II)
  • Rygehistorie på > 10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på alvorlig eksacerbation (arteriel pH < 7,26 eller pCO2 > 9,3 kPa)
  • Historien om astma
  • Signifikant eller ustabil komorbiditet
  • Deltog i endnu et studie 4 uger før indlæggelse
  • Tidligere randomiseret til denne undersøgelse
  • Andre fund på røntgen af ​​thorax end dem, der passer med tegn på KOL
  • Kendt overfølsomhed over for prednisolon
  • Ikke-kompatibel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingssvigt defineret som: død uanset årsag
indlæggelse på intensiv afdeling
genindlæggelse på hospitalet på grund af KOL
og nødvendigheden af ​​at intensivere den farmakologiske behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) resultater
Clinical COPD Questionnaire (CCQ) scores
og længden af ​​hospitalsopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan WK van den Berg, MD, PhD, Isala
  • Ledende efterforsker: Ynze P de Jong, MD, Isala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2006

Først opslået (Skøn)

7. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IK-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner