Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs versus oral administrering av prednisolon ved forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

25. august 2009 oppdatert av: Isala

En sammenligning av intravenøs versus oral administrering av prednisolon ved behandling av eksacerbasjoner av kronisk obstruktiv lungesykdom

Behandling med systemiske kortikosteroider for akutte forverringer av KOLS resulterer i forbedring av kliniske resultater. Den optimale administrasjonsveien har ikke blitt grundig studert ved KOLS. Ved sykehusinnleggelse administreres kortikosteroider intravenøst ​​på mange sykehus. Oral administrering er imidlertid mer praktisk fordi det ikke er behov for intravenøs tilgang, mindre personell er nødvendig for å starte og overvåke behandlingen, og materialkostnadene er mindre.

Etterforskerne antok at oral administrering ikke er dårligere enn intravenøs administrering av prednisolon i behandlingen av pasienter innlagt på sykehus for en akutt forverring av KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

256

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8000 GM
        • Isala Klinieken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forverring av KOLS (minst Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] alvorlighetsgrad stadium II)
  • Røykehistorie på > 10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på alvorlig eksacerbasjon (arteriell pH < 7,26 eller pCO2 > 9,3 kPa)
  • Historien om astma
  • Betydelig eller ustabil komorbiditet
  • Deltok i en annen studie 4 uker før innleggelse
  • Tidligere randomisert til denne studien
  • Andre funn på røntgen av thorax enn de som passer med tegn på KOLS
  • Kjent overfølsomhet for prednisolon
  • Ikke-kompatibel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingssvikt definert som: død uansett årsak
innleggelse på intensivavdelingen
reinnleggelse på sykehus på grunn av kols
og nødvendigheten av å intensivere farmakologisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Resultatene fra St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Clinical COPD Questionnaire (CCQ) score
og lengden på sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan WK van den Berg, MD, PhD, Isala
  • Hovedetterforsker: Ynze P de Jong, MD, Isala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IK-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oralt prednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere