静脉注射与口服泼尼松龙治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 加重期的比较
2009年8月25日 更新者：Isala
静脉注射与口服泼尼松龙治疗慢性阻塞性肺疾病加重的比较
用全身性皮质类固醇治疗 COPD 急性加重可改善临床结果。 最佳给药途径尚未在 COPD 中得到严格研究。 住院后，许多医院通过静脉注射皮质类固醇。 不过，口服更方便，因为不需要静脉通路，开始和监测治疗所需的人员更少，材料成本也更低。
研究人员假设，在治疗因 COPD 急性加重而住院的患者时，口服给药并不逊色于静脉内给药泼尼松龙。
研究概览
研究类型
介入性
注册
256
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8000 GM
- Isala Klinieken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 恶化（至少是全球慢性阻塞性肺疾病倡议 [GOLD] 严重程度 II 期）
- 吸烟史 > 10 包年
排除标准：
- 严重恶化的迹象（动脉 pH < 7.26 或 pCO2 > 9.3 kPa）
- 哮喘病史
- 显着或不稳定的合并症
- 入院前 4 周参加了另一项研究
- 之前被随机分配到这项研究
- 除了那些符合 COPD 体征的胸部 X 线检查结果
- 已知对泼尼松龙过敏
- 不合规
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗失败定义为：任何原因导致的死亡
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进入重症监护病房
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因慢性阻塞性肺病再次入院
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以及加强药物治疗的必要性
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次要结果测量
结果测量 |
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1秒内用力呼气量的变化（FEV1）
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 分数
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临床 COPD 问卷 (CCQ) 评分
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和住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jan WK van den Berg, MD, PhD、Isala
- 首席研究员：Ynze P de Jong, MD、Isala
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年6月1日
初级完成 (实际的)
2003年8月1日
研究完成 (实际的)
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月5日
首次发布 (估计)
2006年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月25日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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