급성신부전에 대한 간헐적 대 지속적 신대체 요법

주제. 600병상 이상의 병원, 말기신장질환(ESKD) 환자 치료센터, 12병상 이상의 다목적 중환자실, 지난 1년간 RRT로 치료한 ARF 환자 30명 이상, 간헐적 및 연속적 기술을 정기적으로 사용합니다. 자격 기준을 확인하기 위해 후보 센터에 센터 설문지를 보냈습니다.

자격을 갖춘 벨기에 ICU 단위에는 연속적으로 입원한 혈청 크레아티닌 >2 mg/dl인 모든 성인(18세 ³) 환자가 포함되었습니다. 1.5mg 이상의 혈청 크레아티닌으로 정의되거나 초음파에서 명확하게 감소된 신장 크기로 정의되는 기존의 만성 신장 질환이 있는 것으로 알려진 모든 환자는 제외되었습니다.

심각도는 포함 기준을 충족하는 모든 대상에서 SHARF 점수를 계산하여 정의되었습니다. 환자는 3등급(SHARF<30, 30-60, >60)으로 계층화되었습니다. 각 계층 내에서 신대체 요법이 필요한 사람들은 미리 정의된 무작위 배정 금기 사항이 없는 경우 매일 IRRT(매일 4-6시간 동안 간헐적 혈액 투석) 또는 CRRT(지속적인 정맥-정맥 혈액 여과)로 무작위 배정되었습니다.

데이터 수집. 다음과 같은 기본 데이터가 수집되었습니다: 인구통계(연령, 성별, 체중 및 키), 입원 과정(입원 및 중환자실 입원일, 중환자실 퇴원일 및 사망일), ARF 진단일, ARF의 종류(전신성, 신장성, 후신성, 만성질환에 대한 급성), ARF의 원인(급성 세뇨관 괴사, 급성 사구체신염, 급성 간질성 신염, 전신 질환), 원발성 질환 유형(의학적-독성, 내과적-기타, 외과적, 산과적 ) 및 입원 중 상이한 시점에서의 혈청 크레아티닌. SHARF 점수의 매개변수는 ARF 기준이 충족된 첫날에 수집되었습니다. ARF 과정 후반에 ICU에 의뢰된 환자의 경우 ICU에 입원한 날이 시작일이었습니다. 전반적인 중증도는 기준선에서 APACHE II 점수로, ARF 진단 시와 24시간 및 48시간 후 SOFA 점수로 평가했습니다.

다음과 같은 단기 결과 매개변수가 측정되었습니다: 병원 사망률, ICU 및 병원 재원 기간, Cockroft 및 Gault 공식에 따른 퇴원 시 사구체여과율(GFR).

치료 할당. 이전 SHARF 연구에서 우리는 환자의 약 50%가 RRT 치료가 필요하다는 것을 알게 되었습니다. 보수적으로 치료하거나 RRT를 시작하는 결정은 이 분야의 우수한 임상 관행 규칙을 고려하여 주치의의 재량에 달려 있습니다. RRT 치료 양식의 선택은 SHARF 점수의 각 계층 내에서 무작위화되었습니다. 무작위화는 센터별로 전자적으로 수행되었습니다. 선택 편향을 피하기 위해 모든 연속 환자가 포함되어야 했습니다. 어떤 이유로 환자를 무작위 배정할 수 없는 경우 전자 증례 보고 양식(CRF)에 그 이유를 문서화해야 했습니다.

신장 대체 요법. RRT를 수행하는 데 사용된 기술은 참여 병원의 표준 절차와 일치했습니다. 따라서 모든 후보 센터는 ARF에서 현재 신장 교체 전략에 대한 설문지를 작성했습니다. 프로토콜에서 선택한 전략은 이 설문지의 결과였습니다. IRRT의 경우 중심 정맥 접근, 합성 막(폴리설폰 또는 AN 69) 및 중탄산염 투석액이 사용되었습니다. 매일 투석은 100-300 ml/min의 혈류량과 100-500 ml/min의 투석액 흐름으로 세션당 4-6시간 동안 수행되었습니다. CRRT의 경우 중심정맥 접근과 합성막(폴리술폰 또는 AN 69)이 사용되었습니다. CVVH(continuous veno-venous hemofiltration)가 선호되는 방법이었습니다. 100-200 ml/min의 혈류 속도, 시간당 1-2 L의 대체 속도 및 젖산염 또는 중탄산염 용액을 사용하여 하루 24시간 동안 계속되었습니다. 두 방식 모두에 대해 미분획 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 구연산염을 사용하여 센터 실습에 따라 항응고를 수행했습니다. 무작위로 할당된 IRRT 또는 CRRT 치료 양식은 적어도 연속 3일 동안 매일 계속되어야 했습니다. 그 후 치료는 환자의 필요에 따라 조사자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 무작위 또는 계획된 치료의 변경 동기는 전자 CRF에 기록되었습니다. 모든 RRT 치료의 데이터는 날짜, 치료 유형, 유효 기간, 한외 여과율 및 인공 신장을 포함하여 기록되었습니다.

샘플 크기 계산 샘플 계산은 이전 SHARF 연구에서와 같이 전체 사망률이 50%이고 IRRT와 CRRT 사이의 사망률 차이가 10%라는 가정에 근거하여 임상적으로 관련이 있음을 감지했습니다. 5%의 1차 오류와 80%의 검정력으로 각 신대체 그룹에 407명의 환자가 필요했습니다. 포함된 환자의 약 50%가 신대체 요법을 고려하기 때문에 총 1628명의 환자가 포함되어야 했습니다.

통계 분석. 데이터 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행되었습니다. Student's t-test 및 Chi square test를 사용하여 그룹 간의 유의한 차이를 찾기 위해 모든 매개변수에 대해 단변량 분석을 수행했습니다. 생명표 분석을 사용하여 두 치료 그룹의 병원 생존을 Cox 비례 위험 회귀와 공변량에 대한 통제로 비교했습니다. 다변량 분석은 종속 결과 변수로 사망률과 함께 로지스틱 회귀를 사용하여 수행되었습니다. 두 치료 옵션 간의 비교에서 유의미한 차이를 나타내고 관찰된 결과에 효과적이고 독립적으로 기여하는 경우 교란 요인을 선택했습니다. 하위 그룹 분석을 위해 선택은 이러한 하위 그룹이 가장 높은 동반이환율과 사망률을 보이는 가장 복잡한 환자를 포함한다는 보고된 증거를 기반으로 했습니다. 통계적 유의성은 .05로 설정되었습니다. 레벨(양면). 모든 분석은 SPSS 버전 12.0을 사용하여 수행되었습니다.

Institutional Review Board 이 프로토콜은 처음에 앤트워프 공공 부문 윤리 위원회와 각 참여 센터의 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다. 환자가 비양심적이거나 삽관된 경우 각 환자 또는 그의 대리인에게 서면 동의서를 요청했습니다.