암 환자의 빈혈 치료를 위한 KRN321의 이중맹검 연구
2012년 8월 30일 업데이트: Kyowa Kirin Co., Ltd.
암 환자의 빈혈 치료를 위한 KRN321의 이중 맹검 위약 대조 무작위 연구
다주기 백금 함유 화학요법을 받는 암 환자의 빈혈 치료에서 KRN321과 위약의 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ehime, 일본
- Shikoku region
-
Fukuoka, Kagoshima, 일본
- Kyusyu region
-
Hiroshima, Tottori, 일본
- Chugoku region
-
Iwate, Miyagi, 일본
- Tohoku region
-
Nara, Osaka, Hyogo, 일본
- Kinki region
-
Shizuoka, Aichi, 일본
- Tokai region
-
Tokyo, Chiba, Ibaraki, Saitama, Niigata, 일본
- Kanto region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐암 또는 부인암 진단을 받은 환자
- 백금 함유 화학 요법을 받는 환자
- 서면 동의서
- 등록 시 헤모글로빈 농도가 11d/dL 미만
- 4개월 이상의 기대 수명
제외 기준:
- 용혈, 위장관 출혈, 수술 후 출혈
- 철분 결핍
- 거대적아구성 빈혈
- 빈혈을 일으킬 수 있는 모든 원발성 혈액학적 장애
- 4주 동안 2개 이상의 RBC 수혈 또는 무작위 배정 전 2주 이내에 임의의 RBC 수혈을 받은 경우
- KRN321로 치료 전
- 치료 전 8주 이내에 에리스로포에틴 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
적혈구 수혈 트리거에 도달한 피험자의 비율을 비교하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
헤모글로빈 반응에 도달한 피험자의 비율에 대한 KRN321의 효과 비교
|
|
적혈구 수혈을 받는 피험자의 비율을 비교하기 위해
|
|
삶의 질 점수에 따른 KRN321의 효과 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nagahiro Saijo, MD, National Cancer Center Hospital East
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다베포에틴 알파에 대한 임상 시험
-
Gangnam Severance Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co.,...모병
-
Nanfang Hospital, Southern Medical University아직 모집하지 않음
-
Ankyra Therapeutics, Inc아직 모집하지 않음고형종양 | 신장 이식 | 고형암 | 피부 편평 세포 암종(CSCC)
-
M. Peter Marinkovichargenx아직 모집하지 않음Dystrophic Epidermolysis Bullosa | 열성 이영양성 수포성 표피박리증 | 수포성표피박리증(EB) | Epidermolysis Bullosa Acquisita미국
-
argenxIQVIA Pty Ltd종료됨
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice모병