Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe badanie KRN321 w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z rakiem

30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie KRN321 w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z rakiem

Porównanie skuteczności KRN321 z placebo w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z rakiem otrzymujących wielocyklową chemioterapię zawierającą platynę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Ehime, Japonia
        • Shikoku region
      • Fukuoka, Kagoshima, Japonia
        • Kyusyu region
      • Hiroshima, Tottori, Japonia
        • Chugoku region
      • Iwate, Miyagi, Japonia
        • Tohoku region
      • Nara, Osaka, Hyogo, Japonia
        • Kinki region
      • Shizuoka, Aichi, Japonia
        • Tokai region
      • Tokyo, Chiba, Ibaraki, Saitama, Niigata, Japonia
        • Kanto region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek zdiagnozowanych jako rak płuca lub rak ginekologiczny
  • pacjentów otrzymujących chemioterapię zawierającą platynę
  • pisemna świadoma zgoda
  • stężenie hemoglobiny poniżej 11 d/dl w chwili włączenia
  • oczekiwana długość życia powyżej 4 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie pooperacyjne
  • niedobór żelaza
  • niedokrwistość megaloblastyczna
  • wszelkie pierwotne zaburzenia hematologiczne, które mogą powodować niedokrwistość
  • otrzymali > 2 transfuzje krwinek czerwonych w ciągu 4 tygodni lub jakąkolwiek transfuzję krwinek czerwonych w ciągu 2 tygodni przed randomizacją
  • uprzednie leczenie KRN321
  • otrzymywali terapię erytropoetyną w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby porównać odsetek osób, które osiągnęły wyzwalacz transfuzji krwinek czerwonych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie skuteczności KRN321 w odniesieniu do odsetka pacjentów, u których uzyskano odpowiedź hemoglobinową
Porównanie odsetka osób, które otrzymały transfuzję krwinek czerwonych
Aby porównać skuteczność KRN321 na podstawie wyników jakości życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nagahiro Saijo, MD, National Cancer Center Hospital East

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRN321-SC/05-A54

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na darbepoetyna alfa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj