Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KRN321:n kaksoissokkotutkimus anemian hoitoon syöpäpotilailla

torstai 30. elokuuta 2012 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu KRN321-tutkimus anemian hoitoon syöpäpotilailla

Vertaa KRN321:n tehokkuutta lumelääkkeeseen anemian hoidossa syöpäpotilailla, jotka saavat monisyklistä platinaa sisältävää kemoterapiaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Ehime, Japani
        • Shikoku region
      • Fukuoka, Kagoshima, Japani
        • Kyusyu region
      • Hiroshima, Tottori, Japani
        • Chugoku region
      • Iwate, Miyagi, Japani
        • Tohoku region
      • Nara, Osaka, Hyogo, Japani
        • Kinki region
      • Shizuoka, Aichi, Japani
        • Tokai region
      • Tokyo, Chiba, Ibaraki, Saitama, Niigata, Japani
        • Kanto region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu keuhko- tai gynekologinen syöpä
  • potilailla, jotka saavat platinaa sisältävää kemoterapiaa
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • hemoglobiinipitoisuus alle 11 d/dl ilmoittautumisen yhteydessä
  • elinajanodote yli 4 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • hemolyysi, maha-suolikanavan verenvuoto, leikkauksen jälkeinen verenvuoto
  • raudanpuute
  • megaloblastinen anemia
  • kaikki primaariset hematologiset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa anemiaa
  • saivat > 2 punasolusiirtoa 4 viikon aikana tai mitä tahansa punasolusiirtoa 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • aiempi hoito KRN321:llä
  • sai erytropoetiinihoitoa 8 viikon sisällä ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaamaan niiden koehenkilöiden osuutta, jotka saavuttavat punasolujen verensiirron laukaisun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa KRN321:n tehokkuutta hemoglobiinivasteen saavuttaneiden koehenkilöiden osuuteen
Vertaa punasolusiirtoja saaneiden koehenkilöiden osuutta
Vertaa KRN321:n tehokkuutta elämänlaatupisteiden perusteella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nagahiro Saijo, MD, National Cancer Center Hospital East

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRN321-SC/05-A54

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset darbepoetiini alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa