KRN321治疗癌症患者贫血的双盲研究
2012年8月30日 更新者：Kyowa Kirin Co., Ltd.
KRN321 治疗癌症患者贫血的双盲、安慰剂对照、随机研究
比较 KRN321 与安慰剂治疗接受多周期含铂化疗的癌症患者贫血的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ehime、日本
- Shikoku region
-
Fukuoka, Kagoshima、日本
- Kyusyu region
-
Hiroshima, Tottori、日本
- Chugoku region
-
Iwate, Miyagi、日本
- Tohoku region
-
Nara, Osaka, Hyogo、日本
- Kinki region
-
Shizuoka, Aichi、日本
- Tokai region
-
Tokyo, Chiba, Ibaraki, Saitama, Niigata、日本
- Kanto region
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为肺癌或妇科癌症的患者
- 接受含铂化疗的患者
- 书面知情同意书
- 入组时血红蛋白浓度低于 11 d/dL
- 预期寿命超过4个月
排除标准：
- 溶血、消化道出血、术后出血
- 缺铁
- 巨幼红细胞性贫血
- 任何可能导致贫血的原发性血液病
- 4 周内接受 > 2 次红细胞输注或随机分组前 2 周内接受任何红细胞输注
- 先前使用 KRN321 治疗
- 治疗前8周内接受促红细胞生成素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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比较达到红细胞输注触发点的受试者比例
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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比较 KRN321 对实现血红蛋白反应的受试者比例的有效性
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比较接受红细胞输血的受试者比例
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根据生活质量评分比较 KRN321 的有效性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nagahiro Saijo, MD、National Cancer Center Hospital East
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月22日
首次发布 (估计)
2006年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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