재발성 또는 진행성 수막종 환자 치료에서 Imatinib Mesylate 및 Hydroxyurea

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 수막종
• 이전 외과적 절제 후 재발성 또는 진행성 질환
• 조영 증강 MRI로 측정 가능한 질병
• 다발성 질환 허용

• 치료 전 진단 영상에서 종양 내 출혈의 증거 없음

  • 안정적인 수술 후 1 등급 출혈 허용
• 말초 부종 또는 중추 또는 전신 체액 저류 ≥ 등급 2 없음(예: 심낭 삼출, 폐 삼출, 복수)

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 70-100%
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm³
• 헤모글로빈 > 9g/dL
• 혈소판 수 > 100,000/mm³
• 칼륨 정상*
• 칼슘 정상*
• 마그네슘 정상*
• 인 정상*
• 알라닌 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 크레아티닌 < ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 > 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 6개월 이내에 뇌졸중으로 정의된 출혈의 과도한 위험이 없음
• 활동성 전신 출혈 없음(즉, 위장관 출혈 또는 육안적 혈뇨)
• 중추신경계(CNS) 또는 안내 출혈 또는 패혈성 심내막염의 병력 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 동시 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병 없음:

  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 울혈성 심부전
  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • 잘 조절되지 않는 고혈압
  • 불안정한 고혈압의 병력
  • 항고혈압 요법에 대한 순응도 저하 이력
  • 만성 신장 질환
  • 정맥 항생제를 필요로 하는 통제되지 않은 활동성 감염
• 급성 또는 만성 간 질환(즉, 간염, 간경화) 없음
• HIV 양성 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 이마티닙 메실레이트의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장 기능 장애 또는 질병이 없습니다.

  • 궤양성 질환
  • 제어되지 않는 메스꺼움
  • 구토
  • 설사
  • 흡수장애 증후군
  • 장폐색
  • 정제를 삼킬 수 없음
• 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 참고: *보충제로 교정할 수 없는 경우

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 종양 생검 이후 1주일 이상
• 이전 수술적 절제 후 2주 이상
• 이전 수산화요소는 환자가 진행성 질병이나 독성 > 3등급을 나타내지 않은 경우 허용됨
• 이전에 imatinib mesylate 또는 기타 혈소판 유래 성장 인자 지시 요법 없음

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)*

  • 화학 요법의 마지막 이전 용량으로부터 < 4주인 경우에도 허용되는 더 짧은 간격으로 일반적으로 제공되는 에토포사이드와 같은 화학 요법제
• 이전 방사선 요법* 이후 최소 4주
• 이전의 생물학적, 면역치료제 또는 세포증식억제제 투여 후 최소 1주일
• 이전 연구 약물 이후 최소 2주
• 동시 와파린 없음 참고: *종양 진행의 명백한 증거가 없는 한