STIMULATE 연구: 노인 만성 신장 질환(CKD) 환자의 빈혈 교정 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 결과

활성 비교기: 다베포에틴 알파

단일 맹검 다베포에틴 알파는 헤모글로빈(Hgb)이 안정될 때까지(120~135g/L 사이의 2회 연속 Hgb 값) 격주로 피하 주사(SC)로 투여한 다음 최대 9개월 동안 매달 투여합니다.

의약품: 다베포에틴 알파

시작 용량은 무작위 배정 시 체중 kg당 0.75마이크로그램(μg/kg)으로 계산되었으며 가장 가까운 사전 충전 주사기 용량 단위로 반올림되었습니다. 용량을 점진적으로 적정했습니다. 월간 투여량은 처음에는 전환 시 매 2주 투여량의 두 배였습니다.

다른 이름들:

• 아라네스프®

위약 비교기: 위약

피하 주사(SC)로 16주까지 격주로 투여한 후 최대 9개월 동안 매월 단일 맹검 위약을 투여합니다.

의약품: 위약

활성 팔과 일치하도록 미리 채워진 주사기 플라시보

약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36) 24주차의 활력 하위 척도 점수

SF-36은 36개의 질문으로 구성된 인지된 건강 상태의 일반적인 척도인 참가자 자가 평가 설문지로, 8단계 건강 프로필을 생성합니다. 활력 하위 점수는 에너지와 피로를 평가하고 범위는 0(최악) - 100(최고)입니다.

헤모글로빈(Hb) ≥ 110g/L인 참가자 수

평가 기간 동안 헤모글로빈(Hb) 값 ≥ 110g/L을 달성한 참가자 수.

평가 기간 동안 평균 헤모글로빈

24주차의 Euroqol 5 Dimension(EQ-5D) 유틸리티 점수

EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질에 대한 환자가 완성한 다차원 측정입니다. 이 도구는 광범위한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있으며 단일 지수 점수를 생성합니다. EQ-5D 기술 건강 프로파일은 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다. 각 차원은 세 가지 수준으로 구성됩니다(문제 없음, 일부/보통 문제, 극한 문제). 고유한 EQ-5D 건강 상태는 5개 차원 각각에서 하나의 수준을 결합하여 정의됩니다. EQ-5D 인덱스 값의 범위는 -0.59에서 1.00입니다. EQ-5D 지수 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.