위마비에 대한 보툴리눔 독소의 위약 대조군 시험

조기 포만감, 식후 팽만감, 메스꺼움, 구토, 복통 또는 불편감이 있는 위마비 또는 지연된 위 배출이 있는 환자 유문 괄약근의 저항으로. 위마비에서 중요한 생리학적 장애는 유문 기능 장애 또는 유문 연축으로 인한 위출구 저항 증가뿐만 아니라 전정부 저운동성도 중요한 생리적 장애로 보입니다.2-4 위마비에 대한 현재의 치료는 전정부 수축성을 증가시키고 위 배출을 가속화하는 운동 촉진제를 사용합니다.5 불행하게도 운동 촉진제는 효능이 제한적이며 이러한 제제에 대한 임상시험은 방법론적으로 심각한 결함이 있었습니다.6 cisapride(Propulsid, Janssen Pharmaceutica)의 경우 심장 부정맥과 metoclopramide(Reglan, A.H. Robins)의 경우 추체외로 증상 및 진정과 같은 문제가 되는 부작용은 이러한 약제의 유용성을 제한했습니다.7 Domperidone은 증상 치료에 효과적일 수 있습니다. 그러나 미국에서는 사용할 수 없습니다.8

보툴리눔 독소(Botox, Allergan)는 콜린성 신경근 전달의 억제제이며 영향을 받는 근육에 국소 주사하여 가로무늬근과 평활근 모두의 경련 장애를 치료하는 데 사용되었습니다.9 우리 기관에서 이전에 발표한 연구에서는 유문에 보툴리눔 독소를 주입하면 위 배출이 개선되고 특발성 위마비 증상이 감소하는 것으로 나타났습니다.10 오픈 라벨 연구에서 환자는 주사 후 4주 후에 면담했을 때 위마비 증상이 38% 감소했습니다. 환자의 70%가 위 배출이 개선되었습니다. 본 연구에서 즉각적이거나 단기적인(6개월 이내) 불미스러운 사건은 발생하지 않았습니다. 보툴리눔 독소 주사의 유익한 효과는 유문 저항성 감소를 통한 것으로 제안되었습니다. 그러나 이 영역의 마노메트릭 분석은 수행되지 않았습니다. 우리의 결과는 유문 보툴리눔 독소 주사에 대한 반응으로 가속된 위배출을 입증한 다른 연구에서 볼 수 있는 것과 유사합니다.11-13 이 연구에는 특발성 및 당뇨병성 위마비 환자 그룹이 포함되었습니다. 불행하게도, 모든 연구에서 환자 그룹은 매우 작았고 연구 설계는 긍정적인 반응에 유리하게 결과를 편향시킬 수 있는 개방형 레이블이었습니다. 또한 후속 조치는 6개월 동안만 진행되었습니다.

제한된 데이터에도 불구하고 많은 위장병 전문의는 현재 임상 연구 연구의 맥락 밖에서 위마비 치료를 위해 보툴리눔 독소 주사를 사용하고 있습니다. 우리는 이러한 관행이 효능에 대한 명확한 증거 없이 전국적으로 증가할 수 있다는 점을 우려합니다. 위 마비에 대한 유문 보툴리눔 독소 주사의 유용성을 확립하기 위해서는 무작위 위약 대조 시험이 필요합니다. 보툴리눔 독소 요법은 비용이 많이 들고 효과가 없을 수 있습니다. 또한 효과가 있다면 보툴리눔 독소가 위배출을 개선시키는 기전을 연구할 필요가 있다. 이 연구 프로토콜은 위 마비에 대한 이 잠재적으로 유용한 치료법에 관한 몇 가지 질문에 답할 것입니다.