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수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 정골 도수치료

2011년 1월 11일 업데이트: University of North Texas Health Science Center

흡입 마취를 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 대한 가능한 예방책으로서 정골요법 도수치료(OMT)

이 연구의 목적은 Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)가 마취에서 회복중인 환자가 경험하는 오심과 구토를 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. OMT는 의사가 손을 신체 부위에 대고 압력을 가하여 신체의 다른 부위의 문제와 관련이 있을 수 있는 한 부위의 교란을 교정하는 치료법입니다. Osteopathic Manipulative Medicine은 OMT를 사용하는 의사의 전문 분야입니다.

이 연구의 가설은 OMT가 흡입 마취 투여 후 환자에서 표준 치료 예방적 구토 방지 요법과 결합될 때 표준 치료 항구토 예방만 받는 대조군과 비교하여 다음과 같습니다. PONV의 발생률 및 중증도 감소.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 North Texas 대학 - Health Science Center, Texas College of Osteopathic Medicine과 함께 책임 연구원인 Hollis King(DO, PhD)의 전향적, 무작위, 단일 맹검, 통제된 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 감소를 위한 표준 의료에 대한 보조 양식으로서 정골 요법 수기 치료(OMT)의 효과를 결정하는 것입니다. 이것은 OMM을 활용한 PONV 치료를 연구하려는 첫 번째 시도입니다. 이 연구는 파일럿 연구로 수행되고 있습니다.

이 연구의 가설은 OMT가 흡입 마취 투여 후 환자에서 표준 치료 예방적 구토 방지 요법과 결합될 때 표준 치료 항구토 예방만 받는 대조군과 비교하여 다음과 같습니다. PONV의 발생률 및 중증도 감소.

두 가지 목표는 가설 평가를 위해 이 연구를 안내할 것입니다.

목표 I: 흡입 마취(단독 또는 정맥 마취와 병용)를 사용하여 마취를 받은 피험자가 수술 후 경험한 구토의 수에 대한 OMT 및 표준 치료의 효과를 입증하기 위함입니다. 모든 피험자는 무작위 배정된 치료 또는 "치료 없음" 프로토콜을 받게 됩니다. 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하기 전에 데이터를 수집하여 각 연구 대상이 경험한 구토의 에피소드를 열거합니다. 피험자는 연구 후 설문지가 완료되면 수술 후 24-48시간 내에 외래 수술-메스꺼움, 구토 및 구역질에 대한 로드 지수(AS-RINVR)를 작성해야 합니다.1

목표 II: 흡입 마취(단독 또는 정맥 마취와 병용)를 사용하여 마취를 받은 피험자가 수술 후 경험하는 메스꺼움의 강도에 대한 OMT 및 표준 치료의 효과를 입증합니다. 피험자가 치료 프로토콜을 완료한 후(또는 무작위 배정된 경우 "치료하지 않음"), Boogaerts에서 검증한 메스꺼움 시각적 아날로그 척도(VAS)는 치료 후 30분, 1시간 및 24-36시간에 사용됩니다. 수술, 마취 후 치료 프로토콜. 차이에 대해 대조군과 실험군 간에 결과를 비교합니다.

Osteopathic manipulative medicine (OMM)과 OMT는 일반적으로 건강과 항상성으로의 보다 최적의 빠른 회복을 촉진하기 위해 노력합니다. 개인이 주로 구조적 및 근골격계 질환 완화를 위해 OMT를 찾고 있지만, OMT의 용도는 생리적 메커니즘에도 영향을 미치는 것으로 추측되고 발견되었습니다. 머리, 목 및 상부 흉추에 대한 정골 요법 수기 치료 조작은 PONV.3에 대한 가정된 메커니즘을 부여할 수 있습니다. 성공적인 치료는 표준 치료만 받는 대조군에 비해 표준 치료와 함께 수술 후 OMT를 받는 피험자 그룹에서 여러 결과 측정으로 평가된 PONV의 감소로 측정됩니다. 그들의 PONV를 위해. 위의 구체적인 목적을 모두 성공적으로 완수함으로써 본 연구의 가설을 검증할 뿐만 아니라 연구의 효과와 향후 연구의 타당성을 확립하게 될 것이다. 또한 본 파일럿 연구는 향후 연구를 위한 검정력 분석 및 표본 크기 추정에 필요한 효과 크기 데이터를 설정하는 데 필요한 통계적 추세를 설정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 유형: 예상 혈액 손실이 250cc 미만인 사지(어깨, 팔꿈치, 손목, 엉덩이, 무릎 및 발목을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 정형 외과 수술
  • 수술 시간: 30-180분
  • 마취 유형: 일반
  • John Peter Smith 병원에서 시행할 절차
  • 연령: 18-75세
  • 미국 마취학회 분류 < 3

제외 기준:

  • 관절 패혈증의 존재 또는 가능성
  • 임신 확인 또는 의심
  • *수술 전 3개월 이내에 두개내압 상승, 두개골 골절 또는 두부 외상(이력상)
  • *가정에서의 산소 의존도(이력별)
  • *활동성 또는 만성 B형 간염 또는 C형 간염(이력별)
  • *간세포 암종(역사상)
  • *Blood-Brain barrier의 장애: 조절되지 않는 HTN, 종양(현재 또는 병력), 수막염 또는 뇌염(수술 전 3개월 이내), 간질(이력에 의한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
프로토콜에 설명된 대로 수술 후 20분 정골 요법 조작
NO_INTERVENTION: 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
구토 에피소드 감소
메스꺼움의 강도 감소

2차 결과 측정

결과 측정
마취 후 치료 기억

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hollis H King, DO, PhD, UNTHSC - TCOM, Department of OMM; Osteopathic Research Center
  • 연구 책임자: Simon L Schrick-Senasac, OMS-IV, PDF, UNTHSC-TCOM, Department of OMM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정골 요법 치료에 대한 임상 시험

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