Osteopatická manipulativní léčba pooperační nevolnosti a zvracení

Tato výzkumná studie je prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná klinická studie pod vedením hlavního výzkumníka, Hollise Kinga, DO, PhD s University of North Texas – Health Science Center, Texas College of Osteopathic Medicine. Účelem této studie je zjistit účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) jako doplňkové modality ke standardní lékařské péči pro snížení pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Toto je první pokus studovat léčbu PONV pomocí OMM; tato studie je prováděna jako pilotní studie

Hypotézou této studie je kombinace OMT se standardní profylaktickou antiemetickou terapií u pacientů po podání inhalační anestezie, ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala pouze standardní antiemetickou profylaxi, bude snížení incidence a závažnosti PONV.

Dva cíle povedou tuto studii k vyhodnocení hypotézy:

CÍL I: Demonstrovat účinek OMT a standardní péče na počet epizod zvracení, které pooperačně prodělali subjekty, které podstoupily anestezii za použití inhalační anestezie (samotné nebo v kombinaci s intravenózními anestetiky). Všichni jedinci obdrží léčebný nebo "no-treat" protokol, do kterého jsou randomizováni. Data budou shromážděna před propuštěním z jednotky postanesteziologické péče (PACU), aby se vyjmenovaly epizody zvracení, které prodělal každý subjekt studie. Subjekty budou požádány, aby vyplnily ambulantní chirurgii-Rhodesův index nevolnosti, zvracení a dávení (AS-RINVR) 24-48 hodin po operaci, když bude vyplněn dotazník po ukončení studie.1

CÍL II: Demonstrovat vliv OMT a standardní péče na intenzitu nevolnosti pooperační u subjektů, které podstoupily anestezii s použitím inhalační anestezie (samotné nebo v kombinaci s intravenózními anestetiky). Poté, co subjekt dokončí léčebný protokol (nebo „no-treat“, pokud je takto randomizován), bude použita vizuální analogová stupnice nevolnosti (VAS) ověřená Boogaertsem po 30 minutách, 1 hodině a 24–36 hodinách po jejich ukončení. operační protokol po anestezii. Rozdíly budou porovnány mezi kontrolní a experimentální skupinou.

Osteopatická manipulativní medicína (OMM) a OMT se obecně snaží usnadnit optimálnější a často rychlejší návrat ke zdraví a homeostáze. Ačkoli jednotlivci převážně vyhledávají OMT pro zmírnění strukturálních a muskuloskeletálních potíží, o jeho použití se spekulovalo a zjistilo se, že má účinky také na fyziologické mechanismy. Osteopatické manipulační léčebné manévry do hlavy, krku a horní hrudní páteře mohou poskytnout postulované mechanismy pro PONV.3 Úspěšná léčba bude měřena snížením PONV, jak bylo hodnoceno na základě několika výsledných ukazatelů, ve skupině subjektů, které dostávaly pooperační OMT spolu s léčbou standardní péče, oproti těm v kontrolní skupině, kteří dostávali pouze léčbu standardní péče. pro jejich PONV. Úspěšné splnění všech výše uvedených specifických cílů nejen potvrdí hypotézu této studie, ale také stanoví efekt studie a proveditelnost pro budoucí studium. Kromě toho tato pilotní studie stanoví statistické trendy potřebné ke stanovení údajů o velikosti účinku, které jsou potřebné pro analýzu síly a odhady velikosti vzorku pro budoucí studie.