Osteopatyczne leczenie manipulacyjne nudności i wymiotów pooperacyjnych

To badanie naukowe jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, prowadzonym przez głównego badacza, doktora Hollisa Kinga z University of North Texas - Health Science Center, Texas College of Osteopathic Medicine. Celem tego badania jest określenie skuteczności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) jako metody wspomagającej standardową opiekę medyczną w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV). Jest to pierwsza próba zbadania leczenia PONV z wykorzystaniem OMM; badanie to jest prowadzone jako badanie pilotażowe

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​połączenie OMT ze standardową profilaktyczną terapią przeciwwymiotną u pacjentów po podaniu znieczulenia wziewnego, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą tylko standardową profilaktykę przeciwwymiotną, spowoduje zmniejszenie zmniejszenie częstości występowania i ciężkości PONV.

Dwa cele poprowadzą to badanie w kierunku oceny hipotezy:

CEL I: Wykazanie wpływu OMT i opieki standardowej na liczbę epizodów wymiotów pooperacyjnych u osób poddanych znieczuleniu wziewnemu (samodzielnemu lub w połączeniu z dożylnymi środkami znieczulającymi). Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie lub protokół „bez leczenia”, do którego są losowo przydzieleni. Dane zostaną zebrane przed wypisem z oddziału opieki po anestezjologii (PACU) w celu wyliczenia epizodów wymiotów doświadczanych przez każdego badanego. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego nudności, wymiotów i wymiotów (AS-RINVR) w chirurgii ambulatoryjnej (AS-RINVR) 24–48 godzin po zabiegu, po wypełnieniu kwestionariusza po badaniu.1

CEL II: Wykazanie wpływu OMT i standardowej opieki na nasilenie nudności odczuwanych po operacji przez osoby poddane znieczuleniu za pomocą znieczulenia wziewnego (samodzielnie lub w połączeniu z dożylnymi środkami znieczulającymi). Po zakończeniu przez pacjenta protokołu leczenia (lub „no-treat”, jeśli tak zrandomizowano), wizualna analogowa skala nudności (VAS) zwalidowana przez Boogaerts zostanie zastosowana po 30 minutach, 1 godzinie i 24-36 godzinach po ich protokół operacyjny, postępowanie po znieczuleniu. Wyniki zostaną porównane między grupą kontrolną i eksperymentalną pod kątem różnic.

Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM) i OMT ogólnie dążą do ułatwienia bardziej optymalnego i często szybszego powrotu do zdrowia i homeostazy. Chociaż osoby w dużej mierze poszukują OMT w celu złagodzenia dolegliwości strukturalnych i mięśniowo-szkieletowych, spekulowano, że jego zastosowania mają również wpływ na mechanizmy fizjologiczne. Osteopatyczne manewry leczenia manipulacyjnego głowy, szyi i górnego odcinka piersiowego kręgosłupa mogą nadać postulowane mechanizmy PONV.3 Skuteczne leczenie będzie mierzone redukcją PONV, ocenianą na podstawie kilku miar wyników, w grupie pacjentów otrzymujących pooperacyjne OMT wraz z leczeniem standardowym w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej otrzymującymi jedynie leczenie standardowe dla ich PONV. Pomyślne ukończenie wszystkich powyższych celów szczegółowych nie tylko potwierdzi hipotezę tego badania, ale także określi efekt badania i wykonalność dla przyszłych badań. Ponadto to badanie pilotażowe ustali trendy statystyczne potrzebne do ustalenia danych wielkości efektu, które są potrzebne do analizy mocy i oszacowania wielkości próby do przyszłych badań.