Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическое манипулятивное лечение послеоперационной тошноты и рвоты

11 января 2011 г. обновлено: University of North Texas Health Science Center

Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) как возможная профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у пациентов, получающих ингаляционную анестезию

Целью данного исследования является определение эффективности остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) в снижении тошноты и рвоты у пациентов, выздоравливающих после анестезии. ОМТ — это лечение, при котором врач кладет руки на участки тела и надавливает на них, чтобы исправить нарушения в одной области, которые могут быть связаны с проблемой в другой области тела. Остеопатическая манипулятивная медицина — это специальность врача, использующего ОМТ.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что при сочетании ОМТ со стандартной профилактической противорвотной терапией у пациентов после введения ингаляционной анестезии по сравнению с контрольной группой, получающей только стандартную противорвотную профилактику, будет снижение частоты и тяжести ПОТР.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование под руководством главного исследователя Холлиса Кинга, доктора медицинских наук, доктора медицинских наук из Университета Северного Техаса - Центр медицинских наук Техасского колледжа остеопатической медицины. Целью данного исследования является определение эффективности остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) в качестве дополнительного метода к стандартной медицинской помощи для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). Это первая попытка изучить лечение ПОТР с использованием ОММ; это исследование проводится в качестве пилотного исследования

Гипотеза этого исследования заключается в том, что при сочетании ОМТ со стандартной профилактической противорвотной терапией у пациентов после введения ингаляционной анестезии по сравнению с контрольной группой, получающей только стандартную противорвотную профилактику, будет снижение частоты и тяжести ПОТР.

Две цели будут направлять это исследование к оценке гипотезы:

ЦЕЛЬ I: Продемонстрировать влияние ОМТ и стандартного лечения на количество эпизодов рвоты, возникающих после операции у субъектов, подвергшихся анестезии с использованием ингаляционной анестезии (отдельно или в сочетании с внутривенными анестетиками). Все субъекты будут получать лечение или протокол «без лечения», по которому они будут рандомизированы. Данные будут собираться перед выпиской из отделения посленаркозной помощи (PACU) для подсчета эпизодов рвоты, испытанных каждым субъектом исследования. Субъектов попросят заполнить Индекс тошноты, рвоты и позывов на рвоту при амбулаторной хирургии-Родса (AS-RINVR) через 24–48 часов после операции, когда будет заполнен опросник после исследования.1

ЦЕЛЬ II: Продемонстрировать влияние ОМТ и стандартного лечения на интенсивность тошноты, которую испытывают после операции субъекты, подвергшиеся анестезии с использованием ингаляционной анестезии (отдельно или в сочетании с внутривенными анестетиками). После завершения субъектом протокола лечения (или отказа от лечения, если оно рандомизировано), визуальная аналоговая шкала тошноты (ВАШ), подтвержденная Boogaerts, будет использоваться через 30 минут, 1 час и 24-36 часов после их пост- протокол оперативного, посленаркозного лечения. Результаты будут сравниваться между контрольной и экспериментальной группой для выявления различий.

Остеопатическая манипулятивная медицина (ОММ) и ОМТ в целом стремятся способствовать более оптимальному и часто более быстрому возвращению к здоровью и гомеостазу. Хотя люди в основном ищут ОМТ для облегчения структурных и скелетно-мышечных жалоб, предполагалось, что его использование также оказывает влияние на физиологические механизмы. Остеопатические манипулятивные лечебные маневры на голове, шее и верхнегрудном отделе позвоночника могут придать постулированные механизмы ПОТР3. Успешное лечение будет измеряться снижением PONV, оцениваемым по нескольким показателям исхода, в группе субъектов, получающих послеоперационную ОМТ вместе со стандартным лечением, по сравнению с теми в контрольной группе, получающими только стандартное лечение. для их ПОНВ. Успешное выполнение всех вышеперечисленных конкретных задач не только подтвердит гипотезу этого исследования, но также установит эффект исследования и его осуществимость для будущих исследований. Кроме того, это экспериментальное исследование установит статистические тенденции, необходимые для получения данных о величине эффекта, которые необходимы для анализа мощности и оценки размера выборки для будущих исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тип операции: ортопедические хирургические процедуры на конечностях (включая, помимо прочего, плечевой, локтевой, лучезапястный, тазобедренный, коленный и голеностопный) с предполагаемой кровопотерей < 250 мл
  • Продолжительность операции: 30-180 минут
  • Тип анестезии: Общая
  • Процедура будет проводиться в больнице Джона Питера Смита
  • Возраст: 18-75 лет
  • Классификация Американского общества анестезиологов <3

Критерий исключения:

  • Наличие или вероятность сепсиса суставов
  • Подтвержденная или предполагаемая беременность
  • * Повышение внутричерепного давления, перелом черепа или травма головы в течение 3 месяцев до операции (в анамнезе)
  • *Кислородная зависимость дома (по анамнезу)
  • *Активный или хронический гепатит В или С (в анамнезе)
  • *Гепатоцеллюлярная карцинома (в анамнезе)
  • *Нарушение гематоэнцефалического барьера: неконтролируемая АГ, опухоль (в настоящее время или в анамнезе), менингит или энцефалит (в течение 3 месяцев до операции), эпилепсия (в анамнезе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
20-минутная послеоперационная остеопатическая манипуляция, как описано в протоколе
NO_INTERVENTION: 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уменьшение эпизодов рвоты
Снижение интенсивности тошноты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Воспоминания о лечении после анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hollis H King, DO, PhD, UNTHSC - TCOM, Department of OMM; Osteopathic Research Center
  • Директор по исследованиям: Simon L Schrick-Senasac, OMS-IV, PDF, UNTHSC-TCOM, Department of OMM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение

Подписаться