병리 또는 기타 상태가 있을 수 있는 각막을 식별하기 위한 선별 검사 보조 도구
2015년 8월 13일 업데이트: Carl Zeiss Meditec, Inc.
각막 분석 - 병리 감지 보조
이 연구의 목적은 이전에 진단된 각막 상태(질병/수술/병리)에서 정상 각막(눈의 전면)을 구별하고 Atlas II의 반복성과 재현성을 결정하는 독점 소프트웨어 스크리닝 도구의 능력을 결정하는 것입니다. 정상적인 인간 각막의 각막 지형도.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 각막이 정상인 피험자에서 SF, CIM 및 TKM에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 근시 레이저 시력 교정을 받은 피험자의 SF, CIM 및 TKM에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 원시 레이저 시력 교정을 받은 피험자의 SF, CIM 및 TKM에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 원추 각막이 있는 것으로 진단된 피험자에서 SF, CIM 및 TKM에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 각막 교정 병력이 있는 피험자에서 SF, CIM 및 TKM에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 위에 나열되지 않은 각막 표면에 영향을 미치는 이전에 진단된 각막 상태(질병/병리/수술)가 있는 피험자에서 SF, CIM 및 TKM에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 실제 고도 데이터 및 축 곡률을 사용하여 정상적인 인간 각막에서 Atlas II 각막 지형도의 반복성과 재현성을 결정합니다.
- 각막 표면에 영향을 미치는 이전에 진단된 각막 상태(질병/병리/수술)로부터 정상적인 각막을 구별하는 Pathfinder II 각막 분석 소프트웨어의 민감도, 특이성 및 정확성을 결정합니다(단계 II).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
769
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Shiley Eye Center-University of California San Diego
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San Diego, California, 미국, 92129
- Carmel Mountain Vision Care Center
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Colorado
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Dishler Laser Institute
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Oregon
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Forest Grove, Oregon, 미국, 97116
- Pacific University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 주임 연구원(PI)의 임상 실습에서 상담을 원하는 환자와 연구 광고에 응답하는 지원자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
법선
- 절차에 적합한 것으로 선별된 초기 레이저 시력 교정을 원하는 환자.
- 굴절 또는 기타 안구 수술의 병력이 없습니다.
- 각막 병리가 없습니다.
- 정상적인 각막 지형.
- 콘택트렌즈 착용자는 영상 촬영 전 하드 콘택트 렌즈의 경우 최소 2주, 소프트 렌즈의 경우 3일 전에 사용을 중단해야 합니다.
원추각막
- 왜곡된 각막곡률 측정, 망막경 또는 검안경적 적색 반사(또는 이들의 조합)의 왜곡에 의해 결정되는 불규칙한 각막
- 다음 생체현미경 징후 중 적어도 하나: Vogt's striae, >2mm arc의 Fleischer's ring 또는 원추각막과 일치하는 각막 반흔.
- 콘택트렌즈 착용자는 가급적 촬영 1일 또는 최소 30분 전에 사용을 중단해야 합니다.
근시 레이저 시력 교정
근시를 겪은 환자:
- 라식
- PRK
- 라섹
원시 레이저 시력 교정
원시를 겪은 환자:
- 라식
- PRK
- 라섹
Orthokeratology
- 일시적으로 굴절 이상을 줄이거나 없애기 위해 각막의 모양을 변경하기 위해 특수 설계된 강성 콘택트 렌즈를 사용하는 환자.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다. 필요한 방문을 할 수 있고 의향이 있습니다. 그리고 동의할 능력과 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 정상, 원추 각막 및 각막 교정의 범주에 대해 각막 이식 또는 안과 수술을 받은 환자)
- 각막의 활성 감염 또는 염증.
- PI는 의학적 위험으로 인해 피험자가 적합하지 않다고 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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법선
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원추각막
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근시 레이저 시력 교정
근시를 겪은 환자:
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원시 레이저 시력 교정
원시를 겪은 환자:
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Orthokeratology
1. 일시적으로 굴절 이상을 줄이거나 없애기 위해 각막의 모양을 변경하기 위해 특별히 고안된 강성 콘택트 렌즈를 사용하는 환자.
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기타
1. 위에 나열되지 않은 각막 표면에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 각막 상태(질병/병리/수술)(예:
투명한 변연 변성; 수술 후 각막 이식, 각막내 링 세그먼트, 굴절 각막절개술, 전도성 각막이식술; 말초 궤양성 각막염, 테리엔 변연 변성; 등.).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Atlas II 각막 토포그래퍼가 정상 및 이전에 진단한 각막 상태의 기준값
기간: 1-2시간
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1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 각막에서 Atlas II 각막 토포그래퍼의 반복성 및 재현성
기간: 1-2시간
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1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Dishler, M. D., Dishler Laser Institute
- 수석 연구원: David J Schanzlin, M. D., Shiley Eye Center-University of California San Diego
- 수석 연구원: Dennis Burger, O. D., Kaiser Permanente, Oakland
- 수석 연구원: Patrick Caroline, COT, Pacific University
- 수석 연구원: Tyson Brunstetter, O. D., Naval Training Center-Refractive Surgery Clinic
- 수석 연구원: Kevin Reeder, O.D., Carmel Mountain Vision Care Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zadnik K, Barr JT, Edrington TB, Everett DF, Jameson M, McMahon TT, Shin JA, Sterling JL, Wagner H, Gordon MO. Baseline findings in the Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus (CLEK) Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 Dec;39(13):2537-46.
- Twa MD, Parthasarathy S, Roberts C, Mahmoud AM, Raasch TW, Bullimore MA. Automated decision tree classification of corneal shape. Optom Vis Sci. 2005 Dec;82(12):1038-46. doi: 10.1097/01.opx.0000192350.01045.6f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Atlas II-2006-1-v1
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각막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국