이미 인정된 두 가지 치료법과 비교한 관상동맥 협착증 치료를 위한 새로운 치료법의 효율성

포함 기준:

• 연령: 18세에서 80세, 남성 또는 여성
• 안정형 또는 불안정형 협심증 및/또는 기록된 심근 허혈
• 학업 조건을 준수하려는 의지와 능력
• 환자 정보 후 서면 동의서
• 협착 정도가 50%~99%인 관상동맥의 데노보 협착증으로 PTCA에 접근 가능
• 최소 2.5mm의 표적 혈관 직경과 18mm 미만의 병변 길이

제외 기준:

• 급성 심근경색 또는 급성 심근경색 후 여전히 상승된 CK/CK-MB
• 장기간의 항부정맥제 치료가 필요한 것으로 알려진 심각한 부정맥
• 심낭염
• 심장 내 혈전
• 세균성 심내막염
• 지난 6개월 이내에 심장 마사지를 통한 심폐 소생술
• 지난 6개월 이내의 혈전색전 사고
• 6 프렌치 카테터의 사용을 배제하거나 특별한 항혈전제 또는 항응고 요법이 필요한 중증 말초 동맥 폐색 질환
• 갑상선기능항진증을 나타내다
• 3000/mm3 미만의 호중구 과립구 및 100.000 미만 또는 700.000/mm3 초과 혈소판
• 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/L 이상인 신부전증
• 항 고혈압제에도 불구하고 심한 전신성 고혈압
• 프로토콜 위반으로 이어지거나 기대 수명을 단축시킬 수 있는 기타 질병
• 지난 6개월 이내에 상당한 상부 장 출혈
• 기대 수명 < 1년
• 열악한 일반 상태
• 폐경 전 여성, 폐경 후 2년 미만인 여성
• 파클리탁셀, 탁솔 성분 중 하나, 스텐트 성분 중 하나, 아세틸살리실산, 헤파린, 클로피도그렐 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 동시 참여 또는 다른 약물 임상시험 또는 의료기기 임상시험 스크리닝 전 최근 30일 이내 참여
• 서면 동의 선언의 부재
• 연구의 의미와 목적을 이해하지 못하거나 연구 조건을 지키려 하지 않음
• 분지 협착증, 소공 협착증, 표적 혈관의 주 줄기 협착증
• 표적 혈관에서 눈에 보이는 혈전
• 심하게 구부러지거나 경화된 표적 혈관
• 대상 선박의 완전한 폐쇄
• 좌심실 박출률이 30% 미만인 심각한 좌심실 기능 장애
• 향후 6개월 이내에 수술적 심근 혈관재생술 적응증이 예상되는 환자
• 대동맥관상동맥우회술이 금기인 환자,
• 스텐트 이식 6개월 후 원칙적으로 2차 관상동맥조영술을 시행할 수 없거나 2차 관상동맥조영술이 금기인 환자