- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03402412
아토피성 피부염: 협대역 UVB 치료에 대한 치료 반응의 예측인자로서의 초기 유전자 발현 변화
연구 개요
상세 설명
환자는 환자 중심 습진 측정(POEM), 습진 면적 및 중증도 지수(EASI), SCORAD(SCORing 아토피 피부염) 및 피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 점수를 매겨 질병 중증도를 평가합니다. 조사관은 TEWL(trans epidermal water loss)을 측정하고, 미생물 분석을 위해 세균 면봉을 채취하고 황색포도상구균에 대한 배양을 하고 가래 샘플에 의한 필라그린 유전자의 돌연변이를 테스트합니다. 혈청 샘플을 채취하여 혈청(들)-면역글로불린 E, s-비타민 D 상태, 백혈구 감별 및 다른 사이토카인을 포함한 전체 혈구 수를 측정합니다. 알레르기성 천식, 알레르기성 비염 또는 음식 알레르기의 병력은 물론 태양 노출, 선탠 침대 사용 또는 UVB 요법의 최근 병력도 기록됩니다.
각 환자에 대한 UVB의 홍반하 용량이 설정됩니다. 각 환자에서 습진이 있는 두 개의 반대측 영역(예: 양쪽 겨드랑이)이 선택되며, 분포 및 중증도와 관련하여 가능한 유사합니다. 한 부위는 4mm 펀치로 생검한 후 nb-UVB(311nm)로 세 번 국부적으로 치료합니다. 이런 식으로 처리되지 않은 쪽이 내부 통제 역할을 합니다. 이러한 초기 3회 치료 후에 양측을 생검할 것입니다. 그런 다음 환자는 24개의 표준 전신 nb-UV 치료 세션을 거친 후 동일한 부위의 새로운 생검을 받게 됩니다. 네이트로부터의 비 병변성 태양 보호 피부로부터의 피부는 또한 UVB-처리 전 및 후에 샘플이 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아토피 피부염
제외 기준:
- 기타 염증성 피부질환
- 동시 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 암
협대역 UVB는 습진이 있는 환자 피부의 작은 부분에 제공됩니다.
나머지 피부 표면은 제어 역할을 합니다.
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협대역 UVB를 사용한 아토피성 피부염에 대해 확립된 표준 치료법이 이 연구에서 사용될 것이지만 처음에는 피부에서 어떤 변화가 일어나는지 평가하기 위해 소량의 피부에만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UVB 치료 후 아토피 피부의 초기 유전자 발현 변화
기간: 참가자별 학습 기간: 9주
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유전자 발현 변화
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참가자별 학습 기간: 9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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