이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아토피성 피부염: 협대역 UVB 치료에 대한 치료 반응의 예측인자로서의 초기 유전자 발현 변화

2021년 3월 1일 업데이트: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
협대역(nb) 자외선 B(UVB)를 이용한 광선 요법은 광범위하게 퍼진 습진 환자에게 안전하고 효과적이지만 시간이 많이 걸리는 치료 옵션입니다. 효능에도 불구하고 우리는 그것이 어떻게 작용하는지에 대해 거의 알지 못하며 일부 환자가 반응하지 못하는 이유는 더 적습니다. Tintle 등은 nb-UVB가 아토피성 피부염(AD) 환자에서 Th2 및 Th22 축의 강력한 억제를 유도하고 또한 표피 장벽 기능을 정상화함을 보여주었습니다. 우리는 궁극적으로 더 나은 치료 옵션으로 이어질 수 있는 질병 메커니즘을 밝히기 위해 UVB 치료 후 유전자 발현의 초기 변화를 지도화하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

환자는 환자 중심 습진 측정(POEM), 습진 면적 및 중증도 지수(EASI), SCORAD(SCORing 아토피 피부염) 및 피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 점수를 매겨 질병 중증도를 평가합니다. 조사관은 TEWL(trans epidermal water loss)을 측정하고, 미생물 분석을 위해 세균 면봉을 채취하고 황색포도상구균에 대한 배양을 하고 가래 샘플에 의한 필라그린 유전자의 돌연변이를 테스트합니다. 혈청 샘플을 채취하여 혈청(들)-면역글로불린 E, s-비타민 D 상태, 백혈구 감별 및 다른 사이토카인을 포함한 전체 혈구 수를 측정합니다. 알레르기성 천식, 알레르기성 비염 또는 음식 알레르기의 병력은 물론 태양 노출, 선탠 침대 사용 또는 UVB 요법의 최근 병력도 기록됩니다.

각 환자에 대한 UVB의 홍반하 용량이 설정됩니다. 각 환자에서 습진이 있는 두 개의 반대측 영역(예: 양쪽 겨드랑이)이 선택되며, 분포 및 중증도와 관련하여 가능한 유사합니다. 한 부위는 4mm 펀치로 생검한 후 nb-UVB(311nm)로 세 번 국부적으로 치료합니다. 이런 식으로 처리되지 않은 쪽이 내부 통제 역할을 합니다. 이러한 초기 3회 치료 후에 양측을 생검할 것입니다. 그런 다음 환자는 24개의 표준 전신 nb-UV 치료 세션을 거친 후 동일한 부위의 새로운 생검을 받게 됩니다. 네이트로부터의 비 병변성 태양 보호 피부로부터의 피부는 또한 UVB-처리 전 및 후에 샘플이 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아토피 피부염

제외 기준:

  • 기타 염증성 피부질환
  • 동시 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 암
협대역 UVB는 습진이 있는 환자 피부의 작은 부분에 제공됩니다. 나머지 피부 표면은 제어 역할을 합니다.
협대역 UVB를 사용한 아토피성 피부염에 대해 확립된 표준 치료법이 이 연구에서 사용될 것이지만 처음에는 피부에서 어떤 변화가 일어나는지 평가하기 위해 소량의 피부에만 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UVB 치료 후 아토피 피부의 초기 유전자 발현 변화
기간: 참가자별 학습 기간: 9주
유전자 발현 변화
참가자별 학습 기간: 9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

협대역 UVB에 대한 임상 시험

구독하다