T315I 돌연변이 CML 및 Ph+All(0457-008) 환자에서 MK0457의 II상 연구
2015년 1월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
T315I 돌연변이 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프 구성 백혈병 환자에서 MK0457의 제 2 상 연구
이 연구는 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프 구성 백혈병 환자에서 MK0457을 평가할 것입니다.
효능과 안전성을 평가하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구는 CML(만성 골수성 백혈병) 및 Ph+ALL(필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병) 환자에서 MK0457을 평가할 것입니다.
- 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 문서화된 T315I 돌연변이를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동종이계 골수 이식 3개월 이내 또는 이전 항백혈병 치료에서 완전히 회복되지 않은 환자
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자
- 활동성 또는 조절되지 않는 감염 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 환자
- 알려진 HIV 양성 또는 AIDS 관련 질병이 있는 환자
- 비 흑색 종 피부암 이외의 현재 활동성 두 번째 악성 종양이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
14일마다 지속적으로 주입
|
IV 주입 32 mg/m2/시간; 14일마다 5일간 연속투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
효능
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0457-008
- MK0457-008
- 2006_551
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MK0457에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한골수이형성 증후군 | 만성 골수성 백혈병 | 폭발 위기의 만성 골수성 백혈병 | 림프구성 백혈병, B 세포, 급성
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨만성 골수성 백혈병 | 백혈병, 림프구성, 급성, 필라델피아-양성