Une étude de phase II du MK0457 chez des patients atteints de LMC mutante T315I et Ph+All (0457-008)
23 janvier 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude de phase II de MK0457 chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique mutante T315I et de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie positif
Cette étude évaluera MK0457 chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique et de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie positif.
L'efficacité et la sécurité seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude évaluera MK0457 chez des patients atteints de LMC (leucémie myéloïde chronique) et de LAL Ph+ (leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie)
- Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate
- Les patients doivent avoir documenté la mutation T315I
Critère d'exclusion:
- Patients dans les 3 mois suivant une allogreffe de moelle osseuse ou pas complètement rétablis d'un précédent traitement anti-leucémique
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
- Patients avec une infection active ou non contrôlée ou une hépatite B ou C active
- Patients ayant une séropositivité connue au VIH ou une maladie liée au SIDA
- Patients atteints d'une seconde tumeur maligne actuellement active, autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: 1
perfusion continue tous les 14 jours
|
Perfusion IV 32 mg/m2/heure ; Perfusion continue de 5 jours tous les 14 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
efficacité
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
29 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0457-008
- MK0457-008
- 2006_551
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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